Nw-Chemie GmbH
Pharmaunternehmen · Rhein-Sieg-Kreis
Nw-Chemie GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Rhein-Sieg-Kreis, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Nw-Chemie GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
EN ISO 13485
Spezialisierungen
Hygieneprodukte, Infektionsschutz, Lohnhersteller und OEM-Produktion
Nw-Chemie GmbH — Chemikalien für Pharma und Industrie
Die Nw-Chemie GmbH mit Sitz im Rhein-Sieg-Kreis (Nordrhein-Westfalen) handelt mit pharmazeutischen Chemikalien und Spezialchemikalien. Das Unternehmen vertreibt chemische Wirkstoffe und Hilfsstoffe für die Pharma-, Kosmetik-, Lebensmittel- und Chemieindustrie.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Nw-Chemie handelt und vertreibt chemische Grundstoffe, Hilfsstoffe und Spezialchemikalien für die Pharmaindustrie, Kosmetikindustrie sowie Lebensmittel- und Agrarindustrie. Das Produktportfolio umfasst:
- Pharmazeutische Wirkstoffe: Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln, die regulatorischen Anforderungen genügen.
- Spezialchemikalien: Chemikalien für spezialisierte Anwendungen mit spezifischen Funktionen.
- Hilfsstoffe: Substanzen für die Formulierung von Arzneimitteln und Kosmetika zur Stabilität und Wirksamkeit.
- Industrielle Chemieprodukte: Chemikalien für die Herstellung von Produkten in verschiedenen Industrien.
Das Unternehmen beliefert Produzenten und verarbeitende Industrien. Das Produktangebot wird regelmäßig durch Marktanalysen und Kundenfeedback angepasst.
Geschichte & Regulierung
Der Rhein-Sieg-Kreis liegt im südlichen Umland von Köln und Bonn. Die Region ist ein Zentrum der Chemie- und Pharmaindustrie in Deutschland, was Nw-Chemie Synergien mit anderen Betrieben ermöglicht.
Nw-Chemie unterliegt den REACH-Anforderungen, den Chemikalien-Verordnungen sowie dem Arzneimittelgesetz (AMG) für pharmazeutische Wirkstoffe. Das Unternehmen investiert in Technologien und Prozesse, um diese Compliance-Anforderungen zu erfüllen.
Nw-Chemie berücksichtigt Nachhaltigkeit in der Produktentwicklung — von der Rohstoffbeschaffung über die Produktion bis zur Entsorgung. Die Integration nachhaltiger Praktiken ist notwendig für die Einhaltung regulatorischer Auflagen und gesellschaftliche Verantwortung.
Regionale Bedeutung
Nw-Chemie trägt zur wirtschaftlichen Entwicklung im Rhein-Sieg-Kreis bei. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze, unterstützt lokale Firmen durch Partnerschaften und bietet Praktikumsplätze und Ausbildungsstellen in der Chemie- und Pharmaindustrie.
Die zentrale Lage im Osten von Nordrhein-Westfalen positioniert Nw-Chemie als Handelspartner in der Region.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Nordrhein-Westfalen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Nw-Chemie GmbH
Was macht Nw-Chemie GmbH?
Nw-Chemie GmbH entwirft und produziert praxisorientierte Hygienesysteme, Infektionsschutz für den medizinischen Bereich und komplette Hygieneprogramme für Lebensmittelbetriebe, Pflegeheime, Krankenhäuser und Arztpraxen. Außer Hygieneprodukten stellt sie Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika her.
Welche Arzneimittel stellt Nw-Chemie GmbH her?
Nw-Chemie GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Rhein-Sieg-Kreis. Überblick über die Nw-Chemie GmbH Die Nw-Chemie GmbH ist ein deutsches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von chemischen Produkten spezialisiert hat. Das Un Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.