Pharma Stulln GmbH
Pharmaunternehmen · Schwandorf
Pharma Stulln GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Schwandorf, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Pharma Stulln GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
~250
Mitarbeiter
Pharma Stulln GmbH im Überblick
Die Pharma Stulln GmbH aus Schwandorf in Bayern ist ein renommierter Hersteller von Augentropfen und ophthalmologischen Präparaten und zählt zu den bedeutenden deutschen Herstellern auf diesem Spezialgebiet. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Produktion von konservierungsmittelfreien und konservierten Augentropfen spezialisiert, die zur Behandlung einer Vielzahl von Augenerkrankungen eingesetzt werden. Diese Fokussierung auf hochwertige ophthalmologische Produkte hat Pharma Stulln eine starke Marktposition im nationalen und internationalen Kontext verschafft.
Leistungen und Produkte
Pharma Stulln bietet eine umfassende Palette an Augentropfen, die speziell entwickelt wurden, um verschiedenen Beschwerden entgegenzuwirken. Dazu gehören:
- Augentropfen für trockene Augen: Diese Produkte sind mit feuchtigkeitsspendenden Substanzen angereichert, um das Wohlbefinden der Augen zu fördern.
- Augenentzündungen: Spezielle Formulierungen, die die Heilung unterstützen und entzündungshemmende Eigenschaften aufweisen.
- Glaukom-Therapien: Medikamente, die helfen, den Augeninnendruck zu regulieren und das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.
- Weitere ophthalmologische Präparate: Dazu gehören Lösungen zur Behandlung von Allergien, bakterielle Infektionen und postoperative Anwendungen.
Die Produkte werden ausschließlich in eigenen, GMP-zertifizierten Produktionsanlagen hergestellt. Diese Zertifizierung garantiert, dass alle Herstellungsprozesse strengen regulatorischen Anforderungen genügen und die Qualität der Produkte sichergestellt ist. Pharma Stulln beliefert nicht nur den deutschen Markt, sondern exportiert auch in zahlreiche internationale Märkte, was die Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft des Unternehmens unterstreicht.
Regulatorische Einordnung
Pharma Stulln ist als Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie nach deutschen und europäischen Arzneimittelrichtlinien reguliert. Die Herstellung von Arzneimitteln unterliegt strengen Auflagen, die sicherstellen, dass sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit der Produkte gewährleistet sind. Alle Produkte durchlaufen rigorousen Tests und klinische Studien, bevor sie auf den Markt gelangen, um die höchsten Standards an Qualität und Sicherheit zu garantieren.
Standort Schwandorf / Bayern
Schwandorf liegt in der Oberpfalz in Bayern und ist mit seiner Lage zwischen Regensburg und Weiden ein bedeutender Industriestandort in der Region. Pharma Stulln ist einer der wichtigsten privaten Arbeitgeber in Schwandorf und hat den Standort zu einem Kompetenzzentrum für sterile ophthalmologische Herstellung aufgebaut.
Die Entscheidung für diesen Standort ist strategisch motiviert, da Schwandorf eine gute Anbindung an wichtige Verkehrswege hat, die den Vertrieb und die Logistik der Produkte erleichtert. Zudem profitiert das Unternehmen von der industriellen Tradition der Region und einem Netzwerk aus qualifizierten Fachkräften, die in der pharmazeutischen Industrie geschult sind.
Besonderheiten und Zukunftsaussichten
Ein besonderes Merkmal der Pharma Stulln GmbH ist ihr Engagement für Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in innovative Technologien und neue Produktentwicklungen, um den sich stetig ändernden Bedürfnissen des Marktes gerecht zu werden. Ebenfalls wichtig ist der Aspekt der Nachhaltigkeit: Pharma Stulln verfolgt umweltfreundliche Produktionsmethoden und arbeitet daran, die ökologischen Fußabdrücke seiner Produkte zu minimieren.
In der Zukunft plant Pharma Stulln, seine Produktlinien weiter auszubauen und neue therapeutische Ansätze in der Ophthalmologie zu verfolgen. Die Ausweitung auf neue Märkte sowie die Entwicklung neuer, wirksamer Formulierungen sind Teil der langfristigen Unternehmensstrategie, um auch weiterhin als führender Anbieter auf dem Gebiet der ophthalmologischen Präparate erfolgreich zu sein.
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```Häufige Fragen zu Pharma Stulln GmbH
Was macht Pharma Stulln GmbH?
Pharma Stulln GmbH hat sich auf Augenheilkunde spezialisiert mit dem Schwerpunkt auf Bindehautentzündung, trockene Augen und Augenallergien. Präparate zur täglichen Augenhygiene, bestimmte Nahrungsergänzung speziell für Augenerkrankungen und komplette Auftragsabwicklung komplettieren das Sortiment.
Welche Arzneimittel stellt Pharma Stulln GmbH her?
Pharma Stulln GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Schwandorf. Über Pharma Stulln GmbH Pharma Stulln GmbH ist ein renommiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Augenheilmitteln spezialisiert ha Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.