Tigeciclina: antibiótico de reserva glicilciclina
La tigeciclina (nombre comercial Tygacil) es el primer antibiótico glicilciclina de uso clínico, evolucionado de las tetraciclinas. Su aprobación en 2005 puso a disposición un antibiótico de reserva con actividad frente a numerosos patógenos multirresistentes, incluidos SARM, productores de BLEE y algunas enterobacterias resistentes a carbapenémicos. Por una mortalidad incrementada observada en estudios frente a comparadores, su uso está bajo indicación estricta y principalmente en centros especializados.
La tigeciclina se administra exclusivamente por vía intravenosa y está aprobada para tipos de infección concretos, principalmente infecciones complicadas de piel, tejidos blandos e intraabdominales. Su uso en neumonía nosocomial es restringido tras evaluaciones de seguridad y solo se justifica en casos excepcionales.
Mecanismo de acción
Como las tetraciclinas, la tigeciclina se une a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano y bloquea la unión del aminoacil tRNA al sitio A. Se inhibe la síntesis proteica y se detiene el crecimiento bacteriano. La acción es esencialmente bacteriostática.
La diferencia decisiva con las tetraciclinas clásicas es la cadena lateral N alquil glicilamido en posición 9. Esta modificación elude los principales mecanismos de resistencia, como bombas de eflujo (Tet A a Tet E) y proteínas de protección ribosomal (Tet M, Tet O). El espectro se amplía marcadamente: SARM, ERV, productores de BLEE, muchas enterobacterias productoras de carbapenemasas, Stenotrophomonas, Acinetobacter y algunos anaerobios.
La tigeciclina no es biodisponible por vía oral y se administra IV. La eliminación es predominantemente biliar, por lo que no se requiere ajuste en insuficiencia renal.
Indicaciones
- Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSTI): incluidas profundas, polimicrobianas e infecciones por SARM cuando otras opciones no son adecuadas
- Infecciones intraabdominales complicadas (cIAI): tras perforación de víscera hueca o sepsis de origen abdominal
- Terapia de reserva en multirresistencia: sobre todo enterobacterias resistentes a carbapenémicos, principalmente en combinación
- Neumonía nosocomial: no autorizada en neumonía adquirida en la comunidad y solo con cautela en neumonía nosocomial por los datos de mortalidad
Posología y administración
Dosis estándar: dosis inicial de 100 mg IV, luego 50 mg cada 12 horas durante 30 a 60 minutos.
Duración: según la infección y la evolución clínica, en general 5 a 14 días. Las infecciones graves pueden requerir mayor duración.
Insuficiencia renal: no requiere ajuste.
Insuficiencia hepática grave (Child Pugh C): dosis inicial 100 mg, luego 25 mg cada 12 horas.
El uso es en entorno clínico bajo supervisión. La indicación cuidadosa y el antibiograma son estándar.
Efectos adversos
Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.
Frecuentes: elevación de transaminasas, hiperbilirrubinemia, mareo, cefalea, anemia, prurito, exantema, flebitis en el sitio de infusión.
Poco frecuentes: pancreatitis, convulsiones, hipoglucemia, prolongación del tiempo de protrombina, reacciones anafilactoides.
Raros y muy raros: síndrome de Stevens Johnson, reacciones hepáticas graves, pigmentación ósea o dental con uso en embarazo o niños menores de 8 años, colitis asociada a antibióticos por Clostridioides difficile.
Aspectos de seguridad importantes:
- Mortalidad incrementada en análisis agrupados frente a comparadores; revisar la indicación con rigor
- Cautela en neumonía nosocomial, donde la mortalidad en los ensayos fue clínicamente relevante
- Excluir pancreatitis ante dolor abdominal súbito
- Vigilancia estrecha de transaminasas
Interacciones
- Antagonistas de la vitamina K (warfarina, fenprocumón): potenciación, control de INR
- Anticonceptivos orales: eficacia teóricamente reducida por afectación de la flora; relevancia clínica limitada
- Soluciones con calcio: incompatibilidad, vía de infusión separada
- Otros mielotóxicos o nefrotóxicos: precaución, valoración individual
Consideraciones especiales
Embarazo: no recomendada por posible efecto sobre el desarrollo óseo fetal y pigmentación dental. Solo en situaciones vitales sin alternativa.
Lactancia: no recomendada.
Niños menores de 8 años: contraindicada por pigmentación dental. En adolescentes mayores de 8 años uso posible tras valoración individual.
Hepatopatía: reducción de dosis en insuficiencia grave. Vigilancia estrecha.
Antibiotic stewardship: tigeciclina es antibiótico de reserva. Su uso solo se justifica si las alternativas menos tóxicas y mejor establecidas no son posibles. Antibiograma estándar.
Comunicación con el paciente: en pacientes en cuidados críticos o con infecciones complejas, una información realista sobre duración, posibles efectos y riesgo de mortalidad incrementada es importante. La decisión suele tomarse en equipo interdisciplinar de infectología, intensivos y microbiología.
Sustancias relacionadas
- Oxitetraciclina, tetraciclina clásica
- Aztreonam, monobactámico de reserva
- Tazobactam, inhibidor de beta lactamasa
- Sulbactam, inhibidor de beta lactamasa
- Imipenem, carbapenémico de amplio espectro
Preguntas frecuentes
¿Cuándo se usa la tigeciclina?
Es antibiótico de reserva en infecciones complicadas de piel, tejidos blandos e intraabdominales, sobre todo cuando hay patógenos multirresistentes. Se evita su uso amplio o ligero por los datos de mortalidad.
¿Por qué uso restringido en neumonía?
Los ensayos clínicos mostraron mayor mortalidad en neumonía nosocomial frente a comparadores. Como causa se discutieron concentraciones plasmáticas y penetración tisular pulmonar. Por ello en neumonía solo se usa en casos excepcionales.
¿Actúa frente a SARM?
Sí, presenta muy buena actividad frente a SARM. En infecciones complicadas de piel y tejidos blandos por SARM con intolerancia a otros fármacos es una opción. La elección se realiza tras antibiograma.
¿Qué controles son necesarios?
Antes de la terapia: hemograma, transaminasas, enzimas pancreáticas, antibiograma. Durante: transaminasas y valoración clínica. Excluir pancreatitis ante dolor abdominal súbito. Control INR con anticoagulación concomitante.
Fuentes
- EMA Tygacil (tigeciclina) EPAR
- BfArM Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Guías AWMF sepsis e infecciones intraabdominales
- Gelbe Liste monografía tigeciclina
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