Kardio Kontor GmbH
Medizintechnik · Berlin
Kardio Kontor GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Kardio Kontor GmbH Adresse & Kontakt
Kardio Kontor GmbH: Profil
Die Kardio Kontor GmbH mit Sitz in Berlin ist ein Fachhandels- und Serviceunternehmen für kardiologische Medizintechnik. Zum Kundenkreis zählen Kardiologiepraxen und Herzabteilungen. Die Produktpalette umfasst Herzschrittmacher-Programmiergeräte, EKG-Systeme, Holter-Monitore sowie kardiologisches Zubehör.
Leistungen und Produkte
Neben dem Vertrieb bietet Kardio Kontor technische Dienstleistungen für den Betrieb der Medizintechnik an. Die Produktkategorien umfassen:
- Langzeit-EKG-Systeme: Diese Systeme ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung der Herzaktivität über längere Zeiträume, was für die Diagnose von Herzrhythmusstörungen entscheidend ist.
- Belastungs-EKG-Geräte: Diese Geräte diagnostizieren Herzkrankheiten, indem sie die Herzreaktion auf körperliche Belastung messen.
- Event-Recorder: Diese tragbaren Geräte zeichnen seltene Herzereignisse auf, die während einer kurzen Testphase auftreten können.
- Herzkatheterlabor-Zubehör: Materialien und Geräte für technische Eingriffe im Katheterlabor.
Zusätzlich agiert die Kardio Kontor GmbH als Servicepartner für Hersteller kardiologischer Messsysteme. Über Schulungen und Weiterbildung wird die Beratung der Kardiologen abgedeckt. Ein Schwerpunkt liegt auf dem technischen Support für die Praxen bei der täglichen Nutzung der Geräte.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte der Kardio Kontor GmbH unterliegen den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Regularien regeln Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Medizinprodukten. Das Unternehmen führt regelmäßige Qualitätskontrollen und Zertifizierungen durch, um die Compliance mit den geltenden Vorgaben sicherzustellen.
Standort Berlin
Berlin ist die Hauptstadt Deutschlands und ein Standort für medizinische Forschung. Zur kardialen Versorgung tragen Einrichtungen wie die Charité, das Deutsche Herzzentrum Berlin (DHZB) und der Vivantes-Verbund bei. Die Dichte an kardiologischen Praxen und spezialisierten Kliniken macht Berlin zu einem relevanten Markt für Medizintechnikhändler wie die Kardio Kontor GmbH. Über die Zusammenarbeit mit lokalen Kardiologen stimmt das Unternehmen seine Lösungen auf die Region ab.
Die Lage in Berlin ermöglicht der Kardio Kontor GmbH zudem kurze Lieferwege und Service in Berlin sowie in angrenzenden Bundesländern. Diese regionale Nähe unterstützt die Kundenbindung.
Besonderheiten der Kardio Kontor GmbH
Die Kardio Kontor GmbH konzentriert sich auf kardiologische Anwendungen und die individuelle Betreuung der Kunden. Die Fachkräfte des Unternehmens arbeiten technisch und beratend und entwickeln auf dieser Basis Lösungen mit den Kardiologen. Die laufende Weiterbildung des Personals soll den Anschluss an aktuelle Entwicklungen in der kardiologischen Technik sichern. Diese Verbindung aus Fachwissen und persönlicher Betreuung prägt die Ausrichtung des Unternehmens in der kardiologischen Medizintechnik.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu Kardio Kontor GmbH
Was macht Kardio Kontor GmbH?
Kardio Kontor GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Kardio Kontor GmbH ansässig?
Kardio Kontor GmbH hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Kardio Kontor GmbH tätig?
Kardio Kontor GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.