cms electronics germany gmbh Adresse & Kontakt
cms electronics germany gmbh: Profil
cms electronics germany gmbh ist ein Elektronikdienstleister und Leiterplattenhersteller aus dem Breisgau-Hochschwarzwald in Baden-Württemberg. Der Schwerpunkt liegt auf der Medizintechnik und weiteren Hightech-Branchen, für die das Unternehmen Elektronikbaugruppen fertigt. cms electronics integriert digitale Technologien in die Produktionsprozesse und arbeitet zudem an Lösungen, die auf die Anforderungen der jeweiligen Kunden abgestimmt sind.
Leistungen und Produkte
cms electronics germany bietet Produkte und Dienstleistungen für die Medizintechnik. Dazu gehört die Fertigung von Leiterplattenbestückungen, sowohl in Surface Mount Technology (SMD) als auch in Through-Hole Technology (THT). Die elektronischen Baugruppen werden für die Integration in Medizingeräte gefertigt. Die Produktionslinie umfasst Prototypen-, Kleinserien- und Serienfertigung und lässt sich an neue Technologien oder spezielle Kundenwünsche anpassen. Die Fertigungsprozesse erfolgen gemäß den Qualitätsstandards ISO 13485 und IPC-A-610, die Anforderungen an Qualität und Nachverfolgbarkeit medizinischer Produkte stellen.
- Leiterplattenbestückungen: SMD und THT Technologien
- Elektronische Baugruppen: Hohe Präzision für Medizingeräte
- Prototypenfertigung: Für schnelle Markteinführungen
- Kleinserien- und Serienfertigung: Flexible Anpassungen an Kundenbedürfnisse
Regulatorische Einordnung
Die Tätigkeiten von cms electronics germany gmbh unterliegen regulatorischen Anforderungen, die sicherstellen sollen, dass die Produkte den gesetzlichen Normen und Sicherheitsstandards entsprechen. Als Hersteller von Elektronikkomponenten für die Medizintechnik ist das Unternehmen verpflichtet, die relevanten Vorschriften der Europäischen Union und internationale Normen zu befolgen, insbesondere in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit der hergestellten Produkte. Die Zertifizierung nach ISO 13485 deckt die Prozesse von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung ab. Das ist in einer Branche relevant, in der Produkte direkt mit der Sicherheit und Gesundheit von Patienten verbunden sind.
Standort Breisgau-Hochschwarzwald / Baden-Württemberg
Der Standort von cms electronics im Breisgau-Hochschwarzwald liegt in einer Region mit ausgeprägter Medizintechnik. Die Nähe zu Freiburg im Breisgau, einer Universitätsstadt in Deutschland, ermöglicht den Austausch mit akademischen Institutionen und Forschungseinrichtungen. Das Universitätsklinikum Freiburg kommt als Partner und Testumgebung für Medizintechnologien in Betracht. Zudem besteht eine Verbindung zur MedTech-Industrie in der angrenzenden Schweiz, insbesondere im Raum Basel, woraus sich Netzwerkmöglichkeiten ergeben. Diese Nähe zu anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen sichert den Zugang zu neuen Technologien und Branchentrends.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu cms electronics germany gmbh
Was macht cms electronics germany gmbh?
cms electronics germany gmbh ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Breisgau-Hochschwarzwald. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist cms electronics germany gmbh ansässig?
cms electronics germany gmbh hat seinen Sitz in Breisgau-Hochschwarzwald. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist cms electronics germany gmbh tätig?
cms electronics germany gmbh ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.