easy.breath GmbH
Medizintechnik · Bremen
easy.breath GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bremen, Bremen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
easy.breath GmbH Adresse & Kontakt
easy.breath GmbH im Überblick
Die easy.breath GmbH in Bremen ist ein auf Atemwegsprodukte und Inhalationstherapie spezialisiertes Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Produkte zur Unterstützung von Patienten mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, COPD und anderen obstruktiven Lungenerkrankungen. Mit einer klaren Fokussierung auf innovative und benutzerfreundliche Lösungen stellt easy.breath sicher, dass die Therapietreue der Patienten erhöht und die Behandlung im Alltag erheblich erleichtert wird.
Gegründet wurde die easy.breath GmbH im Jahr 2015 und hat sich seitdem schnell zu einem wichtigen Akteur in der Medizintechnik-Branche entwickelt. Das Unternehmen vereint erfahrene Fachleute aus verschiedenen Bereichen wie Ingenieurswesen, Medizin und Gesundheitsversorgung, die gemeinsam an der ständigen Verbesserung der Produkte arbeiten. Dies zeigt sich nicht nur in der hohen Qualität, sondern auch in der Anpassungsfähigkeit der Lösungen an individuelle Patientenbedürfnisse.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio der easy.breath GmbH umfasst eine Vielzahl von Inhalationsgeräten, Atemtherapiehilfen sowie digitale Begleitsysteme, die speziell für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen entwickelt wurden. Zu den innovativsten Produkten zählen:
- Inhalationsgeräte: Diese Geräte ermöglichen eine effektive Medikamentenabgabe direkt in die Lunge, was die Behandlung von chronischen Atemwegserkrankungen optimiert.
- Atemtherapiehilfen: Unterstützen Patienten dabei, ihre Atemmuster zu verbessern und Atembeschwerden zu lindern.
- Digitale Begleitsysteme: Diese Systeme bieten Patienten die Möglichkeit, ihre Therapiefortschritte zu dokumentieren und zu überwachen, wodurch die Kommunikation mit dem Arzt verbessert wird.
Alle Produkte sind nach der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR zertifiziert und erfüllen die notwendigen klinischen Anforderungen für den Einsatz in der Atemwegstherapie. Weiterhin bietet die easy.breath GmbH sowohl Produkte für den Fachhandel und die ärztliche Verschreibung als auch Direktvertrieb an Patienten an. Ein besonderes Augenmerk liegt auf der Benutzerfreundlichkeit der Produkte, was durch zahlreiche Anwenderfeedbacks ständig optimiert wird.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte der easy.breath GmbH sind streng reguliert und unterliegen den Richtlinien der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Die Einhaltung dieser Vorschriften ist ein zentraler Bestandteil der Unternehmensphilosophie, um Sicherheit und Wirksamkeit aller Produkte zu gewährleisten. Zudem strebt das Unternehmen eine kontinuierliche Verbesserung seiner Produkte und Dienstleistungen an, was durch regelmäßige klinische Studien und Anwenderbefragungen unterstützt wird. Diese Erhebungen liefern wertvolle Informationen zur Produktoptimierung und zur Anpassung an die sich wandelnden Bedürfnisse der Anwender.
Standort Bremen
Bremen ist als Hansestadt und Wirtschaftsstandort an der Weser bekannt und bietet mit seinen medizinischen Einrichtungen und Forschungsinstitutionen ein solides Umfeld für medizintechnische Unternehmen. Der Klinikverbund Gesundheit Nord (GeNo) und das Klinikum Bremen-Mitte schaffen lokale Kooperationsmöglichkeiten für Unternehmen der Medizintechnik. Furthermore, die Region beheimatet eine Vielzahl von Forschungseinrichtungen, die innovative Ansätze im Bereich Atemtherapie unterstützen. Diese Vernetzung zwischen Unternehmen, Forschung und klinischen Einrichtungen fördert die Entwicklung neuer Produkte und Therapien.
Darüber hinaus spielt die easy.breath GmbH eine wichtige Rolle in der regionalen Gesundheitsversorgung. Durch Partnerschaften mit lokalen Arztpraxen und Kliniken engagiert sich das Unternehmen aktiv in der Weiterbildung von Fachpersonal und der Patientenaufklärung. Durch diese Maßnahmen wird der Zugang zu modernen Therapien erleichtert und die Lebensqualität von Patienten mit Atemwegserkrankungen signifikant verbessert.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Sanitätshäuser
```Häufige Fragen zu easy.breath GmbH
Was macht easy.breath GmbH?
easy.breath GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Bremen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist easy.breath GmbH ansässig?
easy.breath GmbH hat seinen Sitz in Bremen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist easy.breath GmbH tätig?
easy.breath GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnikunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Medizinprodukte im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 – von In-vitro-Diagnostika und bildgebenden Systemen über Implantate und chirurgische Instrumente bis zu medizinischer Software (SaMD). Deutschland ist mit einem Jahresumsatz von ca. 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der deutschen Medizintechnikbranche beschäftigt; rund zwei Drittel aller Produkte gehen in den Export. Bedeutende Cluster befinden sich in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Zentrum für chirurgische Instrumente. Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche sind hier mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und vollständigen Kontaktdaten für Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen erfasst.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Sanoliste erfasst Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen können gezielt suchen: Welche Unternehmen bieten CE-zertifizierte Produkte in einer bestimmten Kategorie an? Wo ist der nächste Medizintechnikpartner in meiner Region? Alle Einträge enthalten Adresse, Telefonnummer, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme – allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz – verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Die Medizintechnik umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden. Deutschland ist einer der führenden Medizintechnik-Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte in Deutschland und der EU müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und mit dem CE-Kennzeichen versehen sein. Je nach Risikoklasse sind Konformitätsbewertungen durch benannte Stellen erforderlich.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Medizintechnikunternehmen sind über Branchenverbände wie SPECTARIS oder BVMed recherchierbar. Viele Unternehmen sind zudem in der EUDAMED-Datenbank der EU registriert. Auf Sanoliste finden Sie alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt mit vollständigen Kontaktdaten.
Was ist der Unterschied zwischen Klasse I, IIa, IIb und III bei Medizinprodukten?
Die Risikoklasse eines Medizinprodukts bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (niedriges Risiko): z. B. Pflaster, Brillenrahmen – oft Selbsterklärung des Herstellers ausreichend. Klasse IIa: z. B. Hörgeräte, Ultraschallgeräte – Beteiligung einer benannten Stelle erforderlich. Klasse IIb: z. B. Defibrillatoren, Beatmungsgeräte – strengere Prüfung durch benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko): z. B. Herzklappen, aktive Implantate – vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie enthält Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Die schrittweise Befüllung durch Hersteller ist seit Mai 2021 verpflichtend. EUDAMED verbessert die Transparenz für Behörden, Gesundheitsdienstleister und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller, die ihre Produkte in der EU vermarkten, müssen als erstes Schritt einen eindeutigen Gerätekenncode (UDI – Unique Device Identifier) in der Datenbank registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 sollten Medizintechnikunternehmen ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementieren, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde. Für IVD-Produkte gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Softwareprodukte (SaMD) müssen nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity-Anforderungen gemäß IEC 81001-5-1 gewinnen zunehmend an Bedeutung, da vernetzte Medizinprodukte Hackingrisiken ausgesetzt sind. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) stellt Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten bereit.