Epigenomics AG

Epigenomics AG: Biomarker zur Krebsfrühdiagnostik

Die Epigenomics AG ist ein Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin und entwickelt epigenetische Biomarker zur Krebsfrühdiagnostik. Bekannt ist das Unternehmen für den blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, Epi proColon, der auf der Methylierungsanalyse des Biomarkers SEPT9 basiert. Die Technologie ermöglicht eine nicht-invasive Diagnosemethode zur frühzeitigen Erkennung von Darmkrebs.

Leistungen und Produkte

Das Hauptprodukt Epi proColon ist ein nicht-invasiver Bluttest zur Früherkennung von kolorektalen Karzinomen. Der Test wurde von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA sowie von anderen internationalen Aufsichtsbehörden für die klinische Anwendung zugelassen. Neben Epi proColon arbeitet das Unternehmen an weiteren Flüssigbiopsie-Tests zur Früherkennung anderer Krebsarten wie Lungen-, Brust- und Magenkrebs.

Die Forschung richtet sich auf die Entwicklung neuer Tests sowie auf das Verständnis der epigenetischen Mechanismen, die zur Entstehung von Krebs beitragen können. Über Partnerschaften mit Forschungseinrichtungen und Kliniken erhält Epigenomics AG Zugang zu Daten und Proben, die für die Validierung der Tests benötigt werden.

Ein weiterer Aspekt ist die regulatorische Einordnung im Markt. Das Unternehmen orientiert sich an den Richtlinien für die Entwicklung medizinischer Geräte und Tests, damit die Produkte sicher und wirksam sind. Dazu gehört die Einhaltung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und weiterer Regelwerke, die für die Zulassung medizinischer Tests in verschiedenen Regionen gelten.

Standort Berlin

Der Standort Berlin ist für die strategische Ausrichtung von Epigenomics AG von Bedeutung. Berlin zählt zu den Wissenschafts- und Biotech-Zentren in Europa und bietet eine Infrastruktur, in der sich Biotechnologieunternehmen entwickeln können. Die Nähe zur Charité, zum Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin und zum Berliner Institut für Gesundheitsforschung trägt zu einem Netzwerk bei, das Start-ups wie etablierte Unternehmen einbindet. Das erleichtert klinische Forschungskooperationen und den Zugang zu Fachwissen und Personal.

Zusätzlich kann Epigenomics AG auf ein Netzwerk aus Investoren, Inkubatoren und Förderprogrammen zurückgreifen, die auf Biotechnologie-Start-ups in der Region ausgerichtet sind. Diese Unterstützung stellt Ressourcen für Forschung und Entwicklung in der Krebsfrüherkennung bereit.

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