F&W Frey & Winkler GmbH

F&W Frey & Winkler GmbH: Profil

F&W Frey & Winkler GmbH fertigt Komponenten für die Medizintechnik und hat ihren Sitz im Enzkreis in Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt präzise Bauteile und beliefert Kunden in der Medizintechnik, der Automobilindustrie und der Elektronikindustrie. Der Kundenkreis erstreckt sich über Deutschland und Europa.

Leistungen und Produkte

Das Produktportfolio von Frey & Winkler ist auf die Anforderungen der Medizintechnik ausgerichtet und umfasst:

• Dreh- und Frästeile aus Kunststoffen und Legierungen.
• Montagebaugruppen, die alle benötigten Komponenten in einem Schritt bereitstellen.
• Biokompatible Kunststoffkomponenten, die unter hygienischen und medizinischen Bedingungen hergestellt und in Diagnostik und Chirurgie eingesetzt werden.
• Metallteile und Hybridbaugruppen für medizinische Implantate.

Die Fertigung erfolgt gemäß der Norm ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Damit unterliegen die Produkte von Frey & Winkler definierten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen.

Regulatorische Einordnung

F&W Frey & Winkler GmbH unterliegt den Vorschriften der Europäischen Union für Medizintechnik. Die Produkte müssen die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 erfüllen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten regelt. Das Unternehmen hat dafür Zertifizierungen und Audits durchlaufen, um die Konformität seiner Produkte mit den medizinischen Anforderungen nachzuweisen. Diese Einordnung ist Voraussetzung für den Marktzugang der Produkte.

Standort Enzkreis / Baden-Württemberg

Der Enzkreis im nördlichen Schwarzwald hat eine lange Tradition in der Kunststoff- und Metallverarbeitung. Die Lage erleichtert den Zugang zu Rohstoffen sowie die Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen. Durch die Nähe zu Pforzheim und Karlsruhe besteht Anbindung an ein vernetztes Wirtschaftsumfeld und an einen Arbeitsmarkt mit Fachkräften aus den Ingenieurwissenschaften und der Technik.

Frey & Winkler ist in der lokalen Gemeinschaft verankert und beteiligt sich an der regionalen Ausbildung. Über Ausbildungsplätze und Praktika ermöglicht das Unternehmen jungen Menschen den Einstieg in die Medizintechnik-Branche.

Besonderheiten des Unternehmens

Ein Merkmal der F&W Frey & Winkler GmbH ist die Ausrichtung auf kundenspezifische Anforderungen. Das Unternehmen erstellt maßgeschneiderte Lösungen und realisiert auch Sonderaufträge und Kleinserien. Forschung und Entwicklung fließen in die Produktentwicklung ein, um technologische Fortschritte aufzunehmen.

Die F&W Frey & Winkler GmbH berücksichtigt zudem Nachhaltigkeit in der Produktion. Der Einsatz umweltfreundlicher Materialien und Prozesse soll den ökologischen Fußabdruck der Produkte verringern.

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