go-tec GmbH
Medizintechnik · Münster
go-tec GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Münster, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
go-tec GmbH Adresse & Kontakt
go-tec GmbH: Profil und Tätigkeitsfelder
Die go-tec GmbH mit Sitz in Münster, Nordrhein-Westfalen, ist im Bereich Medizintechnik tätig. Das Unternehmen entwickelt technische Systemlösungen und arbeitet als Dienstleister für Medizintechnikhersteller. Die Unterstützung umfasst die Bereiche Produktentwicklung sowie Prüf- und Qualifizierungsmanagement. Bei regulatorischen Anforderungen achtet go-tec auf die Einhaltung der einschlägigen Richtlinien und Normen.
Leistungen und Produkte
Das Dienstleistungsangebot der go-tec umfasst mehrere Bereiche der Medizintechnik. Dazu gehören:
- Engineering-Dienstleistungen: go-tec erbringt Ingenieurleistungen für die Entwicklung medizinischer Geräte. Das Team arbeitet mit den Kunden zusammen, um deren Anforderungen umzusetzen.
- Technische Beratung: Das Unternehmen berät Hersteller mit dem Ziel, deren Entwicklungsprozesse effizienter zu gestalten. Dazu zählt die Einführung passender Technologien und Standards.
- Systemintegration: go-tec unterstützt Unternehmen dabei, technologische Komponenten zu einem funktionierenden System zu kombinieren. In der Medizintechnik bestehen Geräte häufig aus unterschiedlichen Elementen.
- Verifikation und Validierung: Nach den Anforderungen der ISO 13485 führt go-tec Verifikations- und Validierungsprojekte durch, mit denen die Konformität der Produkte geprüft wird.
- Test- und Prüfdienstleistungen: go-tec bietet Test- und Prüfmöglichkeiten für medizinische Geräte, um deren Sicherheit und Funktion zu prüfen.
Mit dieser Expertise unterstützt go-tec seine Kunden dabei, die Anforderungen des Marktes zu erfüllen und Produkte zu entwickeln, die den Vorgaben für Medizinprodukte entsprechen.
Regulatorische Einordnung
go-tec orientiert sich bei seinen Dienstleistungen an internationalen Vorgaben, darunter die ISO 13485 sowie die Medizinprodukteverordnung (MDR). In der Zusammenarbeit mit den Kunden unterstützen die Fachleute von go-tec dabei, dass Produkte die Marktzulassung erreichen.
Regionale Bedeutung
Münster, Sitz der go-tec GmbH, ist ein Standort mit Bezug zu Wissenschaft und Forschung. Die Westfälische Wilhelms-Universität Münster und das Universitätsklinikum Münster (UKM) prägen die Region und verbinden über ihre Forschungsaktivitäten Wissenschaft, Forschung und Industrie. Dieses Umfeld bietet technologieorientierten Unternehmen wie go-tec Anknüpfungspunkte im Bereich der Medizintechnik. Der Standort ermöglicht go-tec die Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern und Fachexperten bei der Entwicklung von Lösungen.
Besonderheiten der go-tec GmbH
Ein Merkmal der go-tec GmbH ist die interdisziplinäre Teamstruktur aus Ingenieuren und Fachexperten verschiedener Bereiche. Diese Aufstellung unterstützt die Entwicklung von Lösungen, die auf die Anforderungen der Medizintechnik zugeschnitten sind. Hinzu kommt die langjährige Erfahrung des Unternehmens in der Medizintechnik, auf deren Basis es Ansätze in Produktentwicklung und -validierung umsetzt.
Ein weiterer Aspekt ist der Fokus auf Nachhaltigkeit und umweltfreundliche Lösungen bei der Entwicklung medizinischer Geräte. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, Produkte zu schaffen, die den aktuellen Standards entsprechen und ökologische Verantwortung berücksichtigen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik NRW | Labore
```Häufige Fragen zu go-tec GmbH
Was macht go-tec GmbH?
Über die Go-Tec GmbH Die Go-Tec GmbH ist ein führendes Technologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung modernster IT-Lösungen spezialisiert hat. Das Unter
Wo befindet sich go-tec GmbH?
go-tec GmbH hat seinen Sitz in Münster (Nordrhein-Westfalen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist go-tec GmbH tätig?
go-tec GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.