KSG Spreitzer GmbH & Co. KG

KSG Spreitzer GmbH & Co. KG aus Tuttlingen

Die KSG Spreitzer GmbH & Co. KG stellt chirurgische Spreizer und Retraktorinstrumente her und sitzt in Tuttlingen, einer Stadt mit langer Tradition in der Medizintechnik. Das Unternehmen entwickelt Instrumente für chirurgische Anwendungen in Kliniken und beliefert Kunden in Europa, Asien und Nordamerika.

Leistungen und Produkte

Das Produktprogramm von KSG Spreitzer umfasst chirurgische Instrumente in verschiedenen Ausführungen und Größen für unterschiedliche operative Anwendungen. Zu den Hauptprodukten gehören:

• Bauchspreizer: Für den Einsatz in der Bauchchirurgie, um Sicht und Zugang zum Operationsfeld zu schaffen.
• Wundretraktoren: Halten Gewebe während chirurgischer Eingriffe zurück und unterstützen die Wundversorgung.
• Gelenkhaken: Für orthopädische Eingriffe konzipiert, mit Halt und Zugang zu Gelenken.
• Automatische Retraktorsysteme: Für die minimalinvasive Chirurgie, mit kontrollierter Retraktion ohne manuelle Anpassung.

Die Instrumente von KSG Spreitzer werden aus rostfreiem Edelstahl gefertigt. Das Unternehmen produziert nach dem internationalen Qualitätsstandard ISO 13485, der Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik festlegt. Die Produktentwicklung richtet sich an den Anforderungen der medizinischen Praxis aus.

Regulatorische Einordnung

KSG Spreitzer unterliegt den regulatorischen Anforderungen für Hersteller von Medizintechnik. In der Europäischen Union müssen Produkte der Klasse I, IIa, IIb und III die Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllen. Für invasiv eingesetzte chirurgische Instrumente sind klinische Nachweise und Risikobewertungen erforderlich, um Sicherheit und Wirksamkeit zu belegen. Das Unternehmen setzt Systeme zur Qualitätsüberwachung ein, mit denen Instrumente vor dem Marktzugang geprüft werden.

Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg

Tuttlingen gilt als "Weltstadt der Medizintechnik" und weist eine hohe Dichte an spezialisierten Herstellern auf. KSG Spreitzer ist Teil dieses Clusters. In der Region sind über 400 Unternehmen ansässig, die zusammen rund 40 Prozent der weltweit eingesetzten chirurgischen Instrumente produzieren. Der Standort bietet Zugang zu Fachkräften und einem Netzwerk von Bildungs- und Forschungseinrichtungen, und der Austausch zwischen den Unternehmen begünstigt Technologie und Know-how.

KSG Spreitzer arbeitet mit medizinischen Einrichtungen und Experten zusammen, damit die Produkte den Anforderungen von Chirurgen und Patienten entsprechen. Diese Rückmeldungen fließen in die Produktentwicklung ein.

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