Biogen GmbH
Pharmaunternehmen · München
Biogen GmbH ist ein führendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Ismaning bei München. Schwerpunkt sind innovative Therapien für Multiple Sklerose, ALS, spinale Muskelatrophie, Alzheimer und weitere schwere neurologische Erkrankungen.
Biogen GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1978
Gegründet
7.400+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Neurologie und Neuropsychiatrie, Immunologie, seltene Erkrankungen (MS, SMA, ALS, Alzheimer)
Biogen GmbH – Profil
Biogen GmbH ist die deutsche Niederlassung von Biogen Inc., eines Biopharmaunternehmens mit Fokus auf Neurologie und neuropsychiatrische Erkrankungen. Biogen Inc. wurde 1978 in Genf (Schweiz) gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge (Massachusetts, USA). Das Unternehmen beschäftigt weltweit rund 7.400 Mitarbeitende. Die deutsche Niederlassung befindet sich in München und bedient den deutschen Neurologiemarkt mit Therapien für neurologische Erkrankungen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Biogen ist in Deutschland vor allem im Bereich Multiple Sklerose (MS) tätig und bietet mehrere zugelassene MS-Therapien an:
- Avonex: Interferon beta-1a als intramuskuläre Injektion.
- Plegridy: Ein pegyliertes Interferon beta-1a, das als subcutane Injektion verabreicht wird.
- Tysabri: Natalizumab, eine Infusionstherapie für Patienten mit hochaktiver schubförmig remittierender MS.
- Tecfidera: Dimethylfumarat in Tablettenform.
- Vumerity: Diroximelfumarat, eine orale Therapieoption.
Zusätzlich vertreibt Biogen Spinraza (Nusinersen) zur Behandlung der Spinalen Muskelatrophie (SMA), verabreicht durch intrathekale Injektion. Mit Leqembi (Lecanemab), entwickelt in Partnerschaft mit Eisai, bietet Biogen eine Therapie an, die auf die Amyloid-Pathologie von Alzheimer abzielt.
Forschung & Regulierung
Biogen investiert in Forschung und Entwicklung neurotherapeutischer Ansätze. Die Forschung konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Medikamente und die Verbesserung bestehender Therapien. Alle Produkte unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Diese Regulierung prüft Sicherheit und Wirksamkeit der Therapien vor ihrer Markteinführung. Biogen ist Mitglied im Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa).
Regionale Bedeutung & Besonderheiten
Der Standort München ermöglicht Biogen die Zusammenarbeit mit führenden Universitäten und Forschungseinrichtungen. Das Unternehmen bietet spezielle Programme zur Unterstützung von MS-Patienten und Maßnahmen zur Aufklärung über neurologische Erkrankungen.
Biogen setzt sich für die Patientenbetreuung ein und fördert durch verschiedene Initiativen das Bewusstsein für neurologische Erkrankungen sowie die Weiterbildung von Fachkräften im Bereich Neurologie.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Biogen GmbH
Was macht Biogen GmbH in Deutschland?
Biogen ist ein führendes Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Neurologie. In Deutschland entwickelt und vertreibt das Unternehmen innovative Therapien für Multiple Sklerose, ALS, Alzheimer, Spinale Muskelatrophie und weitere schwere neurologische Erkrankungen.
Auf welche Erkrankungen spezialisiert sich Biogen?
Biogen spezialisiert sich auf Multiple Sklerose, ALS (Amyotrophe Lateralsklerose), Alzheimer-Krankheit, Spinale Muskelatrophie, Friedreich-Ataxie, postpartale Depression sowie Psoriasis und entzündliche Erkrankungen.
Welche Behandlungsansätze verfolgt Biogen?
Biogen entwickelt innovative Biologika und Arzneimittel auf Basis biotechnologischer Forschung. Das Unternehmen setzt auf wissenschaftliche Grundlagenforschung, um neue Therapien für bisher schwer behandelbare neurologische Erkrankungen zu entwickeln.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.