ITF Pharma GmbH

Pharmaunternehmen · München

ITF Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

ITF Pharma GmbH Adresse & Kontakt

Adresse

Prinzregentenplatz 14
81675 München

Unternehmensprofil

1938

Gegründet

1.000+ (Italfarmaco Group global)

Mitarbeiter

Spezialisierungen

Seltene Erkrankungen, Frauengesundheit, Thrombose

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ITF Pharma GmbH: Spezialpharma aus München

ITF Pharma GmbH ist die deutsche Niederlassung des italienischen Pharmaunternehmens Italfarmaco S.p.A. (ITF), das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapien für spezialisierte Indikationen konzentriert. Mit seinem Hauptsitz in München ist ITF Pharma im Bereich der pharmazeutischen Versorgung tätig. Das Unternehmen ist besonders in der Behandlung seltener Erkrankungen aktiv, was einen bedeutenden Unterschied in der Therapielandschaft darstellt.

Herzinsuffizienz und Muskelerkrankungen

Für die Behandlung der lebervenookklusiven Erkrankung nach Stammzelltransplantationen ist ITF insbesondere für sein Produkt Defitelio (Defibrotid) bekannt. Diese Therapie hat sich als notwendig erwiesen, um schwerwiegende Komplikationen zu adressieren, die für Patienten in kritischen Gesundheitszuständen gefährlich sein können. Darüber hinaus fokussiert sich das Unternehmen auf Deflazacort-Präparate, die eine essentielle Rolle in der Therapie der Duchenne-Muskeldystrophie spielen. Diese seltene neurologische Erkrankung erfordert gezielte therapeutische Ansätze, für die ITF Pharma entsprechende Lösungen bereitstellt.

Die Produktpalette des Unternehmens umfasst zudem Spezialprodukte für die Bereiche Hämatologie und Neurologie, was die Expertise von ITF Pharma in diesen Fachgebieten unterstreicht. Durch signifikante Investitionen in Forschung und Entwicklung geht ITF einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die an Muskeldystrophien und anderen komplexen Erkrankungen leiden. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der longitudinale Erforschung von Therapiekombinationen und deren Effizienz, um Perspektiven für Betroffene zu verbessern.

Regulatorische Einordnung und Marktzugang

ITF Pharma operiert in einem stark regulierten Markt und hält sich an die Richtlinien der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) sowie des deutschen Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese Regulierungen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der angebotenen Produkte zu gewährleisten. Die Zusammenarbeit mit Forschungsinstituten sowie klinische Studien ermöglichen es ITF, neue Therapieansätze auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen hat alle erforderlichen Zulassungen für seine Produkte, die es den Patienten ermöglichen, von fortschrittlichen Behandlungen zu profitieren.

Standort München

ITF Pharma hat seinen Standort in München, das als Zentrum für biomedizinische Forschung und Entwicklung gilt. Die Nähe zu Forschungseinrichtungen, wie dem Helmholtz Zentrum München, ermöglicht es ITF Pharma, durch Kooperationen und wissenschaftlichen Austausch neue Ansätze in der medizinischen Forschung zu verfolgen. Vom Münchner Standort aus betreut ITF Pharma Hämatologiezentren, pädiatrische Kliniken und neuromuskuläre Zentren in Deutschland, was nicht nur die regionale Bedeutung des Unternehmens unterstreicht, sondern auch seinen Beitrag zur Gesundheitsversorgung in Deutschland. Die Vernetzungsmöglichkeiten in der Region und der Zugang zu Fachleuten aus der Medizin und Wissenschaft fördern die Entwicklung von Therapien, die auf die Bedürfnisse von Patientengruppen zugeschnitten sind.

Besonderheiten und Engagement

Ein zentraler Aspekt der Unternehmensphilosophie von ITF Pharma ist die Aufklärung und Unterstützung von Patienten und Angehörigen, die unter seltenen Erkrankungen leiden. Das Unternehmen initiiert regelmäßig Informationsveranstaltungen und Workshops, um den Austausch zwischen Experten, Patienten und Familienangehörigen zu fördern. Zur Unterstützung der Forschung wird auch eng mit Patientenorganisationen zusammengearbeitet, um einen direkten Dialog und Einblicke in Patientenbedürfnisse zu ermöglichen.

ITF Pharma verfolgt eine nachhaltige Geschäftspraxis, die sowohl ökologische als auch soziale Verantwortung umfasst. Initiativen zur Reduktion des ökologischen Fußabdrucks in der Produktion und Logistik sowie Projekte zur Unterstützung von Bildung und Forschung in der Region München sind Teil des unternehmerischen Selbstverständnisses und der langfristigen Strategie des Unternehmens. Durch solche Maßnahmen stellt ITF Pharma sicher, dass es nicht nur medizinische Lösungen anbietet, sondern auch aktiv zur Gesellschaft beiträgt.

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Häufige Fragen zu ITF Pharma GmbH

Was macht ITF Pharma GmbH?

ITF Pharma GmbH gehört zur italienischen Italpharmako Gruppe. Sie stellt Medikamente her und bietet medizinische Lösungen und Patientenservice. Als erstes hat sie ein Medikament zur Behandlung von venösen Thromboembolien für den deutschen Markt entworfen. Frauengesundheit ist ein weiterer Geschäftsbereich, der Frauen in jeder Lebensphase unterstützen soll.

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Über Pharmaunternehmen

Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.

Der Pharmastandort Deutschland

Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente

Regionale Cluster und Pharmastandorte

Führende Pharmaunternehmen in Deutschland

Zulassung und regulatorischer Rahmen

Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung

Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie

Herausforderungen der Branche

Pharmaunternehmen gezielt finden

Was macht ein Pharmaunternehmen?

Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.

Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?

Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).

Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?

In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.

Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?

Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.

Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?

Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.

Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?

Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.

Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?

Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.

Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?

Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.

Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?

Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.

Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?

Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.

Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 03.07.2026 · Kategorie: Pharmaunternehmen