FD Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Ortenaukreis
FD Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Ortenaukreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
FD Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2013
Gegründet
Spezialisierungen
Parallelimport von EU-Arzneimitteln, Medizinprodukte, Grosshandel fuer Apotheken und Pharmahandel
FD Pharma GmbH – Pharmazeutische Dienstleistungen und Arzneimittelvertrieb
Die FD Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz im Ortenaukreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen konzentriert sich auf pharmazeutische Dienstleistungen, Arzneimittelvertrieb und die Distribution von Spezialpräparaten. Schwerpunkte sind die Beratung von Pharmaunternehmen bei der Produktentwicklung und Markteinführung.
Tätigkeitsfeld & Produkte
FD Pharma bietet pharmazeutische Beratung und Arzneimittelhandel an. Das Leistungsspektrum umfasst strategische Marktforschung, Regulatory Affairs, klinische Studien sowie Unterstützung bei der Arzneimittelzulassung. Diese Dienstleistungen helfen Pharmahersteller, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und Produkte auf dem deutschen und europäischen Markt einzuführen.
Ein weiterer Geschäftsbereich ist die Distribution von Spezialpräparaten mit speziellen Anforderungen an Lagerung und Transport. FD Pharma gewährleistet fachgerechte Lagerbedingungen und Handhabung. Die Lage im Ortenaukreis mit Nähe zu Frankreich und der Schweiz ermöglicht grenzüberschreitende Zusammenarbeit im pharmazeutischen Handel.
- Strategische Marktforschung
- Regulatory Affairs
- Klinische Studien
- Zulassungsberatung
- Distribution von Spezialpräparaten
Geschichte & Regulierung
Die FD Pharma GmbH unterliegt in Baden-Württemberg der Aufsicht durch das Regierungspräsidium Freiburg sowie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das Unternehmen verfügt über die erforderlichen Genehmigungen gemäß dem Arzneimittelgesetz (AMG) und den EU-Good Distribution Practice (EU-GDP)-Richtlinien. Diese Vorschriften regeln die lückenlose und sachgerechte Handhabung von Arzneimitteln bis zum Endverbraucher.
Die regulatorischen Standards in Deutschland erfordern kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse und Qualitätssicherung. Dies stellt sicher, dass das Unternehmen die Anforderungen von Pharmaunternehmen erfüllt und ihre Position in der Branche festigt.
Regionale Bedeutung und Ausblick
FD Pharma trägt zur regionalen Wirtschaft des Ortenaukreises bei, indem das Unternehmen Arbeitsplätze im Gesundheitssektor schafft und den Zugang zu medizinischen Innovationen ermöglicht. Die Grenzlage zu Frankreich und der Schweiz bietet logistische Vorteile und Möglichkeiten für internationale Kooperationen.
FD Pharma plant die Erweiterung des Portfolios und die Erschließung neuer Märkte im europäischen Raum. Das Unternehmen konzentriert sich auf maßgeschneiderte Dienstleistungen für die Pharmaindustrie. Investitionen in moderne Technologien sollen den Anforderungen des Marktes entsprechen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu FD Pharma GmbH
Was macht FD Pharma GmbH?
FD Pharma GmbH hat sich als Pharmaunternehmen auf den Parallelimportmarkt spezialisiert. Sie beliefert in Deutschland pharmazeutische Großhandlungen und Apotheken mit verschreibungspflichtiger Arznei und Medizinprodukten aus der EU. Die Ware wird am Unternehmensstandort umverpackt, zulassungsfähig gemacht und an den Kunden weitergegeben.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.