Gintec Europe GmbH
Pharmaunternehmen · Bergstraße
Gintec Europe GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Bergstraße, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Gintec Europe GmbH Adresse & Kontakt
Gintec Europe GmbH
Gintec Europe GmbH ist ein Pharmaunternehmen im Landkreis Bergstraße, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, importiert und vertreibt pharmazeutische Produkte mit Fokus auf cannabisbasierte Medizinprodukte. Gintec arbeitet mit internationalen Herstellern zusammen und bringt therapeutische Lösungen auf den europäischen Markt. Die Produkte entsprechen den europäischen Standards.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Gintec Europe importiert und vertreibt medizinisches Cannabis sowie verwandte pharmazeutische Produkte. Das Unternehmen bezieht GMP-zertifiziertes medizinisches Cannabis aus lizenzierten Anbaugebieten. Die Produktpalette umfasst verschiedene Formen: Blüten, Extrakte und ölbasierte Lösungen für medizinische Anwendungen.
- Medizinisches Cannabis: Blüten und Extrakte für die Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und weiteren Erkrankungen.
- Cannabis-Öle: Konzentrierte Öle, abgestimmt auf spezifische Patientenerfordernisse.
- Pharmazeutische Zusatzprodukte: Ergänzende Produkte zur Optimierung der medizinischen Behandlung.
Alle Produkte werden auf Reinheit und Wirkstoffgehalt überprüft. Gintec arbeitet mit Apotheken in Deutschland und Europa zusammen, um Patienten zu versorgen.
Geschichte & Regulierung
Gintec Europe operiert unter den Bestimmungen des deutschen Cannabis-Pharmamarktes. Der Sektor wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Bundesopiumstelle überwacht. Das Unternehmen erfüllt alle gesetzlichen Anforderungen und besitzt die erforderlichen BtM-Importlizenzen.
Gintec arbeitet ausschließlich mit Partnern zusammen, die nach EU-GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert sind. Qualitätssicherungsprozesse stellen sicher, dass alle Produkte den europäischen Standards entsprechen.
Das Unternehmen verfügt über eine Forschungs- und Entwicklungsabteilung, die an neuen Formulierungen arbeitet. Gintec kooperiert mit medizinischen Einrichtungen und Fachärzten, um die Evidenzbasis für die Wirkungen der Produkte zu stärken.
Regionale Bedeutung
Gintec Europe ist im Bereich Cannabis-Pharmazie in Baden-Württemberg tätig. Das Unternehmen stellt Arzneimittel für Patienten mit chronischen Erkrankungen bereit und schafft Arbeitsplätze sowie Kooperationen mit Forschungseinrichtungen in der Region.
Die Entwicklungen im Bereich der medizinischen Anwendungen von Cannabis in der Region stärken das Marktpotenzial und ziehen weitere Unternehmen und Start-ups an, die sich mit Gesundheit und Technologie befassen. Gintec ist als früher Akteur in diesem Segment vertreten.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Gintec Europe GmbH
Was macht Gintec Europe GmbH?
Gintec Europe GmbH ist befasst mit dem Import und Export sowie dem Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln. Schwerpunkt liegt auf Mitteln mit Ginseng.
Welche Arzneimittel stellt Gintec Europe GmbH her?
Gintec Europe GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Bergstraße. Überblick über Gintec Europe GmbH Gintec Europe GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf den Vertrieb und die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und pharmazeutis Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.