Sintetica GmbH
Pharmaunternehmen · Münster
Sintetica GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Münster, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Sintetica GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1939
Gegründet
~600 (global)
Mitarbeiter
Sintetica GmbH im Überblick
Sintetica GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des Schweizer Pharmaunternehmens Sintetica SA, einem Spezialisten für Injectable-Arzneimittel und Anästhesieprodukte. Die deutsche Gesellschaft hat ihren Sitz in Münster, Nordrhein-Westfalen, und spiegelt die innovative Wahlverwandtschaft zwischen hochwertigen Arzneimitteln und den spezifischen Bedarfen des deutschen Gesundheitsmarktes wider. Sintetica SA wurde 1926 gegründet und hat sich seither auf die Forschung und Entwicklung von anästhesiologischen Produkten konzentriert. Über die Jahre hat Sintetica durch zahlreiche Patente und Produkte zur Verbesserung der Patientenversorgung beigetragen und sich als zuverlässiger Partner für Gesundheitseinrichtungen etabliert.
Anästhesie und parenterale Arzneimittel
Sintetica ist auf sterile parenterale Arzneimittel für den Klinikeinsatz spezialisiert. Das Portfolio umfasst Lokalanästhetika wie Ultracain-Generika, Bupivacain und Ropivacain, ebenso wie potente Analgetika, darunter Sufentanil und Fentanyl. Diese Produkte sind in vorgefüllten Injektionssystemen erhältlich, die eine einfache Handhabung und eine hohe Sicherheit für den Einsatz in sensiblen medizinischen Bereichen garantieren. Sinteticas Arzneimittel kommen in Operationssälen, Intensivstationen und Notaufnahmen zum Einsatz, wo präzise Dosierung und sofortige Wirksamkeit entscheidend sind. Das Unternehmen profitiert vom Trend zu gebrauchsfertigen (Ready-to-use) Injektionslösungen, die nicht nur die Arbeitsabläufe im Klinikalltag optimieren, sondern auch eine Fehlerreduzierung bei der Arzneimittelverabreichung ermöglichen.
Regulatorische Einordnung
Sintetica GmbH operiert innerhalb der strengen regulatorischen Rahmenbedingungen, die für pharmazeutische Unternehmen in Deutschland und der EU gelten. Alle Produkte durchlaufen umfangreiche Prüfungen und Genehmigungsprozesse, um die hohen Standards der Arzneimittelsicherheit und -qualität sicherzustellen. Sintetica hält alle erforderlichen Zulassungen der zuständigen Behörden, darunter das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Zudem befolgt das Unternehmen die Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien, um die Qualität der Arzneimittel während der gesamten Produktions- und Lieferkette zu gewährleisten.
Standort Münster
Münster in Westfalen ist der Sitz der deutschen Sintetica-Niederlassung. Der Standort spielt eine zentrale Rolle in der Versorgung von Klinikapotheken, Anästhesieabteilungen und Schmerztherapiezentren in Norddeutschland und Westfalen. Die strategische Lage von Münster ermöglicht es Sintetica, effizient auf den Bedarf der lokalen Gesundheitseinrichtungen zu reagieren. Zudem ist der Standort an ein umfangreiches logistisches Netzwerk angeschlossen, das eine zeitnahe Lieferung der Produkte sicherstellt. Dieser regionale Fokus trägt zur Stärkung des Gesundheitswesens in der Umgebung bei und zeigt das Engagement des Unternehmens für die regionale Medizinversorgung.
Besonderheiten der Sintetica GmbH
Eine der herausragenden Besonderheiten der Sintetica GmbH ist die enge Zusammenarbeit mit medizinischen Fachgesellschaften und wissenschaftlichen Institutionen. Diese Kooperationen ermöglichen es dem Unternehmen, aktuelle Entwicklungen im Bereich der Anästhesie und der Schmerztherapie direkt aufzunehmen und eigene Produkte weiterzuentwickeln. Sintetica investiert zudem in Schulungsprogramme für medizinisches Personal, um sicherzustellen, dass die Anwender über die neuesten Erkenntnisse und Techniken im Umgang mit ihren Arzneimitteln informiert sind. Durch diesen aktiven Austausch mit der medizinischen Community kann Sintetica einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung leisten.
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```Häufige Fragen zu Sintetica GmbH
Was macht Sintetica GmbH?
Sintetica GmbH produziert Medikamente einmal für den Bereich der Anästhesie & Schmerztherapie, mit Schwerpunkt auf der Regional- und Allgemeinanästhesie; zum anderen für Intensiv- und Notfallmedizin und für den Bereich der Neurologie, mit Schwerpunkt auf die Therapie der Spastik.
Welche Arzneimittel stellt Sintetica GmbH her?
Sintetica GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Münster. Einführung in Sintetica GmbH Sintetica GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Mit Si Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
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Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.