August Wenzler Maschinenbau GmbH
Medizintechnik · Tuttlingen
August Wenzler Maschinenbau GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
August Wenzler Maschinenbau GmbH Adresse & Kontakt
August Wenzler Maschinenbau GmbH
Die August Wenzler Maschinenbau GmbH mit Sitz in Tuttlingen entwickelt und fertigt Sondermaschinen für die Medizintechnik. Das Unternehmen wurde 1983 von August Wenzler gegründet und begann mit der Herstellung einfacher Maschinen. Im Laufe der Jahrzehnte hat sich die Firma auf die spezifischen Anforderungen der Medizintechnikbranche ausgerichtet und beliefert heute zahlreiche Hersteller chirurgischer Instrumente.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum der August Wenzler Maschinenbau GmbH umfasst die Entwicklung, Konstruktion und Fertigung von CNC-Schleifmaschinen, Bearbeitungszentren und Sondermaschinen für die Bearbeitung chirurgischer Instrumente und Medizintechnikkomponenten. Die Kernkompetenz des Unternehmens liegt im Schleifen von chirurgischen Schneidwerkzeugen und Instrumenten. Das Unternehmen bietet Lösungen an, die auf die spezifischen Produktionsanforderungen seiner Kunden zugeschnitten sind. Zu den bedeutendsten Produkten zählen CNC-Schleifmaschinen, die sowohl für die vollautomatisierte als auch für die manuelle Bearbeitung geeignet sind.
Darüber hinaus ist August Wenzler auch in den Bereichen Retrofitting und Modernisierung bestehender Maschinen tätig. Dies ermöglicht es Unternehmen, ihre Produktionsprozesse zu optimieren und die Effizienz zu steigern, ohne in neue Maschinen investieren zu müssen. Zusätzlich bietet das Unternehmen technischen Service, Schulungsprogramme für das Bedienpersonal sowie die Bereitstellung von Ersatzteilen an. Die Kombination aus Entwicklung, Fertigung und Service ist auf langfristige Kundenbeziehungen ausgerichtet.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist das weltweite Zentrum der chirurgischen Instrumentenfertigung. Der Maschinenbau für die Instrumentenproduktion ist ein wichtiger Bestandteil dieses Clusters. In dieser Umgebung ist die August Wenzler Maschinenbau GmbH als Zulieferer von Fertigungstechnologie tätig. Das Unternehmen stellt die Fertigungstechnologie bereit, die über 600 Medizintechnikunternehmen in der Region für ihre Produktion benötigen. Die Nähe zu diesen Unternehmen ermöglicht einen direkten Austausch und die Anpassung von Lösungen an die Anforderungen des internationalen Marktes.
Die Region ist nicht nur für ihre hohe Dichte an Medizintechnikunternehmen bekannt, sondern auch für ihre starke Forschungs- und Entwicklungskultur. Wenzler kooperiert mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen, um neue Technologien zu erforschen und zu implementieren. Solche Kooperationen wirken sich auf die Produktentwicklung aus und tragen zur Schaffung von Arbeitsplätzen und zur wirtschaftlichen Bedeutung Tuttlingens und der umliegenden Gemeinden bei.
Die regulatorische Einordnung der August Wenzler Maschinenbau GmbH unterliegt strengen Normen und Richtlinien, die für medizinische Produkte gelten. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert, was bestätigt, dass alle Produkte den internationalen Standards für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik entsprechen. Diese Zertifizierung ist entscheidend für die Marktakzeptanz ihrer Maschinen und für das Vertrauen in die Qualität und Sicherheit der angebotenen Lösungen.
Die August Wenzler Maschinenbau GmbH ist damit fest im Medizintechnikcluster Tuttlingen verankert und entwickelt Fertigungstechnologien, die den Anforderungen der Branche entsprechen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
Häufige Fragen zu August Wenzler Maschinenbau GmbH
Was macht August Wenzler Maschinenbau GmbH?
August Wenzler Maschinenbau GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist August Wenzler Maschinenbau GmbH ansässig?
August Wenzler Maschinenbau GmbH hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist August Wenzler Maschinenbau GmbH tätig?
August Wenzler Maschinenbau GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.