Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH Adresse & Kontakt
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Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH: Tätigkeitsprofil
Die Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH mit Sitz im Landkreis Fürstenfeldbruck, Bayern, ist auf Hörgeräteakustik und audiotechnische Systeme spezialisiert. Das Unternehmen beliefert Hörakustiker, HNO-Ärzte und audiologische Einrichtungen in Bayern und Süddeutschland mit Geräten, Zubehör und Serviceleistungen.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsangebot von Audio-Ton-Süd umfasst eine umfangreiche Auswahl an Hörgeräten. Diese Produkte stammen von verschiedenen Herstellern und sind in mehreren Bauformen erhältlich, vom klassischen Hinter-dem-Ohr-Gerät bis zu Im-Ohr-Lösungen. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen audiologische Messgeräte für die Hördiagnostik sowie Zubehör und Verbrauchsmaterialien für den täglichen Praxisbetrieb von Hörakustikern. Audio-Ton-Süd bietet außerdem umfassende Dienstleistungen an:
- Technischer Service: Die Firma gewährleistet einen schnellen und zuverlässigen Reparaturservice für alle angebotenen Hörgerätemodelle.
- Einpassungshilfen: Unterstützung bei der optimalen Anpassung von Hörgeräten für individuelle Hörbedürfnisse.
- Schulungen: Regelmäßige Schulungsangebote für Hörakustiker, um deren Fachwissen über die neuesten Technologien und Produkte zu erweitern.
Alle Hörgeräte sind als Medizinprodukte nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) klassifiziert und im GKV-Hilfsmittelverzeichnis gelistet. Zur Sicherstellung einer hohen Therapietreue und Wirksamkeit der Produkte bietet Audio-Ton-Süd umfassende Beratungen an, um die passenden Lösungen für jeden Nutzer zu ermitteln.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte der Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH fallen unter die Auflagen der EU-MDR, was bedeutet, dass sie regelmäßig Qualitätsprüfungen und -zertifizierungen durchlaufen müssen. Diese regulatorische Einordnung ist entscheidend, um den Sicherheitsanforderungen im Medizintechniksektor gerecht zu werden. Das Unternehmen stellt sicher, dass alle Produkte die geltenden gesetzlichen Vorgaben erfüllen. Dies fördert das Vertrauen der Kunden und trägt zur Versorgungsqualität im Bereich der Hörakustik bei.
Standort Fürstenfeldbruck / Bayern
Fürstenfeldbruck liegt im westlichen Münchener Umland und profitiert von der regionalen Infrastruktur sowie der Nähe zur Metropolregion München. Diese Lage ist für Audiotechnik relevant, da die Region eine hohe Bevölkerungsdichte aufweist. Bayern gehört zu den wichtigsten Märkten für Hörakustik und Gesundheit in Deutschland. Die Audio-Ton-Süd GmbH bedient von diesem Standort aus Fachbetriebe und Einrichtungen in der Region mit Produkten und Serviceleistungen.
Besonderheiten des Unternehmens
Die Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH kooperiert mit Forschungseinrichtungen und Universitäten, um aktuelle Erkenntnisse aus der Audiologie in die Produktentwicklung einfließen zu lassen. Zudem engagiert sich das Unternehmen in sozialen Projekten, die Menschen mit Hörbehinderungen unterstützen, und fördert Aufklärungskampagnen rund um das Thema Hören und Hörgesundheit.
Die Kombination aus Produktsortiment, Kundenservice und regionaler Präsenz positioniert Audio-Ton-Süd als Fachgroßhändler im Bereich der Hörakustik.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH
Was macht Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH?
Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Fürstenfeldbruck. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH ansässig?
Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH hat seinen Sitz in Fürstenfeldbruck. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH tätig?
Audio-Ton-Süd GmbH Systeme GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.