英夫利西单抗：用于炎症性疾病的抗TNF-α单克隆抗体
英夫利西单抗（Remicade）是一种嵌合型（鼠/人）IgG1单克隆抗体，以高亲和力结合可溶性和膜结合型TNF-α，中和其促炎效应。
被批准用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病及儿科版本。诱导后每8周静脉输注一次。
作用机制
中和可溶性和膜结合型TNF-α，阻断通过TNFR1和TNFR2受体的信号传导。减少炎症，抑制组织破坏，并可能诱导表达TNF细胞的凋亡。
适应症
中重度克罗恩病（管腔型和瘘管型）、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎（与甲氨蝶呤联用）、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、儿童克罗恩病/溃疡性结肠炎（≥6岁）。
剂量
标准方案：第0、2、6周5 mg/kg IV（诱导期），之后每8周一次（维持期）。类风湿关节炎：与甲氨蝶呤联用3 mg/kg。如疗效不足可增至10 mg/kg或缩短给药间隔。
不良反应
输液反应（5-10%）：潮红、头痛、胸闷——减慢输液速度处理。严重：感染风险增加（特别是结核病——开始前筛查），潜伏感染再激活（乙型肝炎）。罕见：淋巴瘤、矛盾性银屑病、药物性狼疮、脱髓鞘病变。
药物相互作用
甲氨蝶呤：减少免疫原性（抗药抗体形成）——首选联合方案。其他生物制剂/JAK抑制剂：避免联合（免疫抑制增强）。阿那白滞素：禁忌合用。活疫苗：避免接种。
禁忌症
活动性结核或其他严重感染、中重度心力衰竭（NYHA III/IV级）、对鼠源蛋白过敏。妊娠期避免使用（特别是第三孕期——新生儿免疫抑制）。
常见问题
为什么在使用英夫利西单抗前必须排除结核病？
TNF-α对于包含结核分枝杆菌的肉芽肿形成至关重要。抑制TNF-α可导致潜伏性结核再激活，有时严重且播散性。所有患者必须进行结核菌素皮肤试验或IGRA、胸部X线检查，并在开始治疗前治疗潜伏性结核。
什么是输液反应，如何处理？
输液期间或输液后2小时内发生——潮红、荨麻疹、呼吸困难、低血压。减慢输液速度；后续输液前预防性使用抗组胺药/对乙酰氨基酚。过敏性休克罕见但需立即处理。
可以使用英夫利西单抗的生物类似药吗？
可以。多种生物类似药（如Inflectra、Remsima）已获批准并广泛使用。与原研Remicade疗效和安全性相当。大多数患者可接受非医疗原因的转换。
参考文献
- EMA Remicade产品说明书2023
- ECCO炎症性肠病指南2022
- Smolen JS et al. ARD 2020
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