W. Krömker GmbH
Medizintechnik · Schaumburg
W. Krömker GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Schaumburg, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
W. Krömker GmbH: Profil
Die W. Krömker GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen im Landkreis Schaumburg in Niedersachsen und damit Teil der Metropolregion Hannover. Das Unternehmen liefert Produkte und Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik, die in Arztpraxen und medizinischen Einrichtungen in Niedersachsen zum Einsatz kommen. Dabei orientiert sich das Unternehmen an den geltenden Qualitätsstandards der Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
W. Krömker bietet medizintechnische Produkte sowie Dienstleistungen für die Gesundheitsversorgung—einschließlich Vertrieb, Wartung und Beratung. Zu den Produktbereichen zählen:
- Diagnosetechnik: Geräte zur Diagnose und Früherkennung von Krankheiten, die medizinisches Fachpersonal bei der Befundung unterstützen.
- Therapeutische Systeme: Lösungen für die Behandlung von Patienten, inklusive Geräten, die in der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt werden.
- Medizinische Verbrauchsgüter: Verbrauchsmaterialien für unterschiedliche medizinische Anwendungen, darunter auch sterile Produkte, die den Hygieneanforderungen entsprechen.
- Bildgebende Systeme: Technologien für bildgebende Verfahren, die Ärzten als Grundlage für die Diagnose dienen.
Kunden im Landkreis Schaumburg und im Umland von Hannover werden durch einen Außendienst betreut, der Schulungen und technische Unterstützung anbietet. Das unterstützt sowohl die Nutzung der Produkte als auch die laufende Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und Kunden.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die W. Krömker GmbH unterliegt den Vorschriften der Medizintechnik, die in Deutschland durch die Medizinprodukteverordnung (MDR) geregelt sind. Durch regelmäßige Schulungen und interne Prüfungen stellt das Unternehmen sicher, dass Produkte und Dienstleistungen den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen. Darüber hinaus arbeitet W. Krömker nach der ISO 13485, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten festlegt.
Regionale Bedeutung und Zusammenarbeit
Der Landkreis Schaumburg ist ein Standort innerhalb der niedersächsischen Medizintechnik-Branche. Die Zusammenarbeit mit regionalen Gesundheitsdienstleistern, Universitäten und Forschungseinrichtungen bindet die W. Krömker GmbH in ein fachliches Netzwerk ein. Über dieses Netzwerk kann das Unternehmen Entwicklungen im Gesundheitssektor aufgreifen und seine Produktpalette anpassen. Die Metropolregion Hannover-Braunschweig-Göttingen-Wolfsburg unterstützt zudem den Austausch zwischen Unternehmen in der Region.
Besonderheiten der W. Krömker GmbH
Ein Merkmal der W. Krömker GmbH ist die individuelle Kundenbetreuung. Das Unternehmen geht auf die Bedürfnisse seiner Kunden ein und bietet Lösungen, die auf die jeweiligen Anforderungen zugeschnitten sind. Zudem beteiligt sich die W. Krömker GmbH an der Weiterbildung des medizinischen Fachpersonals zum Umgang mit den eingesetzten Technologien.
Neben der klassischen Medizintechnik sind nachhaltige Produkte ein wachsender Bereich bei W. Krömker. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, umweltfreundliche Lösungen einzubinden, die die Anforderungen der medizinischen Versorgung erfüllen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pflegeheime
```Häufige Fragen zu W. Krömker GmbH
Was macht W. Krömker GmbH?
Einführung Die W. Krömker GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Herstellung und den Vertrieb von qualitativ hochwertigen Kunststoffprodukten spezialisiert hat. M
Wo befindet sich W. Krömker GmbH?
W. Krömker GmbH hat seinen Sitz in Schaumburg (Niedersachsen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist W. Krömker GmbH tätig?
W. Krömker GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.