Advanz Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Bielefeld
Advanz Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Bielefeld, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Advanz Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2013
Gegründet
~400 (global)
Mitarbeiter
Advanz Pharma GmbH im Überblick
Advanz Pharma GmbH ist ein auf Spezialarzneimittel fokussiertes Pharmaunternehmen mit Niederlassung in Bielefeld, Nordrhein-Westfalen. Als Teil der internationalen Advanz Pharma-Gruppe spielt das Unternehmen eine entscheidende Rolle in der Bereitstellung von Off-Patent-Spezialprodukten und Nischenpharmazeutika, die häufig von großen Pharmaunternehmen nicht mehr weiterverfolgt werden. Diese Produkte sind essentiell für die Behandlung von Patienten, deren Bedürfnisse in der rheumatologischen, psychiatrischen und onkologischen Versorgung oft vernachlässigt werden.
Leistungen und Produktportfolio
Der Schwerpunkt von Advanz Pharma liegt auf Arzneimitteln für seltene Erkrankungen und unterversorgten Therapiegebieten. Das Unternehmen hat eine klare Mission: Die Vermarktung und Sicherstellung von Arzneimitteln in den Bereichen Endokrinologie, Onkologie, Neurologie und Infektiologie. Dazu gehören beispielsweise Medikamente zur Behandlung von seltenen hormonellen Störungen oder innovativen Therapien für Tumorerkrankungen, die nicht ausreichend abgedeckt sind.
Ein zentrales Element der Geschäftsstrategie von Advanz Pharma ist das Übernehmen von Produkten, die nicht mehr im Fokus großer Pharmaunternehmen stehen. Dies erleichtert nicht nur den Zugang zu wichtigen Therapiemöglichkeiten für Ärzte und Patienten, sondern sichert auch die Verfügbarkeit lebensnotwendiger Arzneimittel. Die Besonderheit von Advanz Pharma liegt in der Fähigkeit, regulatorische Hürden zu überwinden und schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren, was insbesondere für seltene Erkrankungen entscheidend ist.
- Endokrinologie: Behandlung von Störungen wie Diabetes und hormonellen Ungleichgewichten.
- Onkologie: Fokussierung auf Therapeutika für verschiedene Krebserkrankungen.
- Neurologie: Arzneimittel zur Unterstützung von neurologischen Erkrankungen.
- Infektiologie: Bereitstellung von Antibiotika und antiviralen Medikamenten, die oft in der Therapie seltener oder behandlungsresistenter Infektionen eingesetzt werden.
Regulatorische Einordnung
Advanz Pharma GmbH unterliegt den strengen Vorschriften der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den deutschen Regularien für Arzneimittel. Jedes Produkt, das von Advanz Pharma auf den Markt gebracht wird, durchläuft umfassende klinische Studien, um seine Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen. Diese regulatorischen Anforderungen sind besonders wichtig im Bereich der Spezialarzneimittel, wo der Nutzen für die Patienten aufgrund der Komplexität der Erkrankungen und der Therapien oft entscheidend evaluiert werden muss.
Standort Bielefeld
Die deutsche Gesellschaft von Advanz Pharma ist in Bielefeld ansässig und betreut den deutschen sowie österreichischen Markt. Der Standort in Nordrhein-Westfalen ermöglicht es dem Unternehmen, enge Kooperationen mit Fachärzten, Kliniken und dem spezialisierten Apothekenhandel zu koordinieren. Bielefeld ist aufgrund seiner zentralen Lage in der Region ein strategisch wichtiger Punkt für den Austausch und die Logistik von Arzneimitteln.
Zusätzlich engagiert sich Advanz Pharma aktiv in regionalen Gesundheitsnetzwerken, um die Sichtbarkeit ihrer Produkte zu erhöhen und den Dialog mit medizinischen Fachkräften zu fördern. Dies verbessert nicht nur die Netzwerkbildung, sondern auch den Zugang zu relevanten Informationen über neue Behandlungsmöglichkeiten für Betroffene seltener Erkrankungen.
Weitere Kooperationen mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen helfen dabei, innovative Ansätze zu entwickeln, die die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten deutlich erweitern können.
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```Häufige Fragen zu Advanz Pharma GmbH
Was macht Advanz Pharma GmbH?
Advanz Pharma Germany GmbH will als Pharmaunternehmen kritische Arzneimittel verbessern, auf die die Patienten angewiesen sind. Im europäischen Raum konzentriert sie sich dabei auf Antiinfektiva, auf Arzneimittel für die Intensivmedizin und aus dem Bereich der Endokrinologie. Mit Krankenhäusern und sonstigen Gesundheitseinrichtungen geht sie Partnerschaften ein.
Welche Arzneimittel stellt Advanz Pharma GmbH her?
Advanz Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Bielefeld. Über Advanz Pharma GmbH Advanz Pharma GmbH ist ein global operierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von hochwertigen, bezahlbaren Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.