Advanz Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Bielefeld
Advanz Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Bielefeld, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Advanz Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2013
Gegründet
~400 (global)
Mitarbeiter
Advanz Pharma GmbH im Überblick
Advanz Pharma GmbH ist ein auf Spezialarzneimittel fokussiertes Pharmaunternehmen mit Niederlassung in Bielefeld, Nordrhein-Westfalen. Als Teil der internationalen Advanz Pharma-Gruppe spielt das Unternehmen eine entscheidende Rolle in der Bereitstellung von Off-Patent-Spezialprodukten und Nischenpharmazeutika, die häufig von großen Pharmaunternehmen nicht mehr weiterverfolgt werden. Diese Produkte sind essentiell für die Behandlung von Patienten, deren Bedürfnisse in der rheumatologischen, psychiatrischen und onkologischen Versorgung oft vernachlässigt werden.
Leistungen und Produktportfolio
Der Schwerpunkt von Advanz Pharma liegt auf Arzneimitteln für seltene Erkrankungen und unterversorgten Therapiegebieten. Das Unternehmen hat eine klare Mission: Die Vermarktung und Sicherstellung von Arzneimitteln in den Bereichen Endokrinologie, Onkologie, Neurologie und Infektiologie. Dazu gehören beispielsweise Medikamente zur Behandlung von seltenen hormonellen Störungen oder innovativen Therapien für Tumorerkrankungen, die nicht ausreichend abgedeckt sind.
Ein zentrales Element der Geschäftsstrategie von Advanz Pharma ist das Übernehmen von Produkten, die nicht mehr im Fokus großer Pharmaunternehmen stehen. Dies erleichtert nicht nur den Zugang zu wichtigen Therapiemöglichkeiten für Ärzte und Patienten, sondern sichert auch die Verfügbarkeit lebensnotwendiger Arzneimittel. Die Besonderheit von Advanz Pharma liegt in der Fähigkeit, regulatorische Hürden zu überwinden und schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren, was insbesondere für seltene Erkrankungen entscheidend ist.
- Endokrinologie: Behandlung von Störungen wie Diabetes und hormonellen Ungleichgewichten.
- Onkologie: Fokussierung auf Therapeutika für verschiedene Krebserkrankungen.
- Neurologie: Arzneimittel zur Unterstützung von neurologischen Erkrankungen.
- Infektiologie: Bereitstellung von Antibiotika und antiviralen Medikamenten, die oft in der Therapie seltener oder behandlungsresistenter Infektionen eingesetzt werden.
Regulatorische Einordnung
Advanz Pharma GmbH unterliegt den strengen Vorschriften der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den deutschen Regularien für Arzneimittel. Jedes Produkt, das von Advanz Pharma auf den Markt gebracht wird, durchläuft umfassende klinische Studien, um seine Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen. Diese regulatorischen Anforderungen sind besonders wichtig im Bereich der Spezialarzneimittel, wo der Nutzen für die Patienten aufgrund der Komplexität der Erkrankungen und der Therapien oft entscheidend evaluiert werden muss.
Standort Bielefeld
Die deutsche Gesellschaft von Advanz Pharma ist in Bielefeld ansässig und betreut den deutschen sowie österreichischen Markt. Der Standort in Nordrhein-Westfalen ermöglicht es dem Unternehmen, enge Kooperationen mit Fachärzten, Kliniken und dem spezialisierten Apothekenhandel zu koordinieren. Bielefeld ist aufgrund seiner zentralen Lage in der Region ein strategisch wichtiger Punkt für den Austausch und die Logistik von Arzneimitteln.
Zusätzlich engagiert sich Advanz Pharma aktiv in regionalen Gesundheitsnetzwerken, um die Sichtbarkeit ihrer Produkte zu erhöhen und den Dialog mit medizinischen Fachkräften zu fördern. Dies verbessert nicht nur die Netzwerkbildung, sondern auch den Zugang zu relevanten Informationen über neue Behandlungsmöglichkeiten für Betroffene seltener Erkrankungen.
Weitere Kooperationen mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen helfen dabei, innovative Ansätze zu entwickeln, die die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten deutlich erweitern können.
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```Häufige Fragen zu Advanz Pharma GmbH
Was macht Advanz Pharma GmbH?
Advanz Pharma Germany GmbH will als Pharmaunternehmen kritische Arzneimittel verbessern, auf die die Patienten angewiesen sind. Im europäischen Raum konzentriert sie sich dabei auf Antiinfektiva, auf Arzneimittel für die Intensivmedizin und aus dem Bereich der Endokrinologie. Mit Krankenhäusern und sonstigen Gesundheitseinrichtungen geht sie Partnerschaften ein.
Welche Arzneimittel stellt Advanz Pharma GmbH her?
Advanz Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Bielefeld. Über Advanz Pharma GmbH Advanz Pharma GmbH ist ein global operierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von hochwertigen, bezahlbaren Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel. Wer in Deutschland tätig sein will, braucht eine Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Über 1.000 pharmazeutische Betriebe mit rund 130.000 Beschäftigten arbeiten hierzulande (vfa 2023). 2023 lag der Produktionswert der deutschen Pharmaindustrie bei mehr als 55 Milliarden Euro, jedes Jahr fließen rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Zu den größten deutschen Häusern zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada und Grünenthal; die regionalen Cluster sitzen in Bayern, Hessen, Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller von Rx-Präparaten, Generika, OTC-Produkten und Biosimilars, vom Weltkonzern bis zum spezialisierten Mittelständler. Jeder Eintrag mit Kontaktdaten, Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und Ansprechpartnern für Einkauf und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Deutschland zählt zu den bedeutendsten Pharmamärkten der Welt. Mit einem Produktionswert von über 55 Milliarden Euro jährlich und mehr als 130.000 Beschäftigten gehört die Pharmabranche zu den wichtigsten Industriezweigen des Landes. Zu den größten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim und Stada. Regionale Schwerpunkte liegen in Bayern (München, Marburg), Hessen (Frankfurt, Darmstadt), Nordrhein-Westfalen (Leverkusen, Düsseldorf) und Baden-Württemberg (Mannheim, Heidelberg). Die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Deutschland ist zugleich einer der größten Exporteure von Arzneimitteln in Europa und hält eine führende Position in der Entwicklung von Biologika, Generika und personalisierten Therapien.
Zulassung und regulatorischer Rahmen für Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen in Deutschland unterliegen einem der strengsten Regulierungsrahmen weltweit. Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlich, die von der zuständigen Landesbehörde erteilt wird. Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt entweder national über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Biologika oder zentral über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Pharmaunternehmen müssen nach Good Manufacturing Practice (GMP) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen. Über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM sind alle zugelassenen Präparate öffentlich einsehbar.
Pharmaunternehmen gezielt finden
Im Verzeichnis stehen Pharmaunternehmen mit Herstellungserlaubnis, Vertriebssitz oder Forschungsstandort in Deutschland. Apotheken, Krankenhauseinkauf und Forschungseinrichtungen filtern nach Bundesland und Stadt; jeder Eintrag zeigt Adresse, Telefon, Website, E-Mail und Ansprechpartner. Wer einen Hersteller einer bestimmten Arzneimittelklasse oder Region sucht, ist hier in wenigen Klicks am Ziel.
Arzneimittelklassen und Produktsegmente
Die deutschen Pharmaunternehmen decken alle wesentlichen Arzneimittelklassen ab. Verschreibungspflichtige Rx-Präparate machen den größten Umsatzanteil aus; Generikahersteller wie Stada, ratiopharm (Teva) und Hexal produzieren wirkstoffgleiche Alternativen nach Patentablauf und senken die Kosten für das Gesundheitssystem erheblich. Biologika und Biosimilars gewinnen rasant an Bedeutung: Monoklonale Antikörper, Insulinanaloga und gentechnisch hergestellte Wachstumsfaktoren erfordern spezialisierte Biotech-Produktionsanlagen. OTC-Produkte (Over-the-Counter), also freiverkäufliche Arzneimittel, sind ein milliardenschwerer Markt, der von Unternehmen wie Bayer Consumer Health, Stada und Klosterfrau bedient wird. Homöopathika, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel bilden weitere regulierte Segmente. Die Digitalisierung prägt die Branche zunehmend: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seit 2020 erstattungsfähig, und KI-gestützte Arzneimittelentwicklung verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich.
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel. Sie tragen die gesamte Wertschöpfungskette von der Forschung über klinische Studien bis zu Markteinführung und Vertrieb. In Deutschland steht die Aufsicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Wie sind Pharmaunternehmen in Deutschland reguliert?
Wer in Deutschland Arzneimittel herstellt, braucht eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Jedes vermarktete Arzneimittel benötigt eine Zulassung beim BfArM oder bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Regelmäßige GMP-Inspektionen sichern die Qualität.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Viele Pharmaunternehmen führen Kontakte und Ansprechpartner direkt auf ihrer Website. Branchenverbände wie der vfa oder BPI veröffentlichen Mitgliederverzeichnisse. Auf Sanoliste sind alle Pharmaunternehmen in Deutschland nach Bundesland sortiert, mit Adresse, Telefon und Website.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Das Originalpräparat (Markenarzneimittel) ist das erstmals zugelassene Arzneimittel eines Wirkstoffs. Solange der Patentschutz läuft, hat der Hersteller exklusive Vermarktungsrechte. Nach Patentablauf dürfen andere Hersteller wirkstoffgleiche Generika anbieten, in der Regel deutlich günstiger. Das Biosimilar ist das biotechnologische Pendant zum Generikum: ein ähnliches biologisches Arzneimittel, das nach Patentablauf eines Biotech-Originals zugelassen wird. Sicherheit und Wirksamkeit muss das Biosimilar in eigenen klinischen Studien belegen.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
GMP-Inspektionen führen die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer und die EMA durch. Geprüft werden Produktionsanlagen, Qualitätsdokumentation, Reinraumklassen, Validierungsberichte und Mitarbeiterschulungen. Mängel werden in Deficiency Letters festgehalten. Critical Findings können bis zur Sperrung der Herstellungserlaubnis führen. Die ausgestellten GMP-Zertifikate sind in der EudraGMDP-Datenbank der EMA öffentlich einsehbar.
Welche Bundesländer sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Bayern liegt vorn, mit Roche (Penzberg), MSD (Haar) und BioNTech (Marburg). Hessen kommt mit Sanofi (Frankfurt), Merck KGaA (Darmstadt) und einer dichten Biotech-Szene im Rhein-Main-Gebiet. Baden-Württemberg ist Heimat von Boehringer Ingelheim (Ingelheim/Biberach) und Roche Diagnostics (Mannheim). Nordrhein-Westfalen punktet mit Bayer (Leverkusen), Grünenthal (Aachen) und einem starken Zulieferernetz.