Advanz Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Bielefeld
Advanz Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Bielefeld, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Advanz Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2013
Gegründet
~400 (global)
Mitarbeiter
Advanz Pharma GmbH im Überblick
Advanz Pharma GmbH ist ein auf Spezialarzneimittel fokussiertes Pharmaunternehmen mit Niederlassung in Bielefeld, Nordrhein-Westfalen. Als Teil der internationalen Advanz Pharma-Gruppe spielt das Unternehmen eine entscheidende Rolle in der Bereitstellung von Off-Patent-Spezialprodukten und Nischenpharmazeutika, die häufig von großen Pharmaunternehmen nicht mehr weiterverfolgt werden. Diese Produkte sind essentiell für die Behandlung von Patienten, deren Bedürfnisse in der rheumatologischen, psychiatrischen und onkologischen Versorgung oft vernachlässigt werden.
Leistungen und Produktportfolio
Der Schwerpunkt von Advanz Pharma liegt auf Arzneimitteln für seltene Erkrankungen und unterversorgten Therapiegebieten. Das Unternehmen hat eine klare Mission: Die Vermarktung und Sicherstellung von Arzneimitteln in den Bereichen Endokrinologie, Onkologie, Neurologie und Infektiologie. Dazu gehören beispielsweise Medikamente zur Behandlung von seltenen hormonellen Störungen oder innovativen Therapien für Tumorerkrankungen, die nicht ausreichend abgedeckt sind.
Ein zentrales Element der Geschäftsstrategie von Advanz Pharma ist das Übernehmen von Produkten, die nicht mehr im Fokus großer Pharmaunternehmen stehen. Dies erleichtert nicht nur den Zugang zu wichtigen Therapiemöglichkeiten für Ärzte und Patienten, sondern sichert auch die Verfügbarkeit lebensnotwendiger Arzneimittel. Die Besonderheit von Advanz Pharma liegt in der Fähigkeit, regulatorische Hürden zu überwinden und schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren, was insbesondere für seltene Erkrankungen entscheidend ist.
- Endokrinologie: Behandlung von Störungen wie Diabetes und hormonellen Ungleichgewichten.
- Onkologie: Fokussierung auf Therapeutika für verschiedene Krebserkrankungen.
- Neurologie: Arzneimittel zur Unterstützung von neurologischen Erkrankungen.
- Infektiologie: Bereitstellung von Antibiotika und antiviralen Medikamenten, die oft in der Therapie seltener oder behandlungsresistenter Infektionen eingesetzt werden.
Regulatorische Einordnung
Advanz Pharma GmbH unterliegt den strengen Vorschriften der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den deutschen Regularien für Arzneimittel. Jedes Produkt, das von Advanz Pharma auf den Markt gebracht wird, durchläuft umfassende klinische Studien, um seine Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen. Diese regulatorischen Anforderungen sind besonders wichtig im Bereich der Spezialarzneimittel, wo der Nutzen für die Patienten aufgrund der Komplexität der Erkrankungen und der Therapien oft entscheidend evaluiert werden muss.
Standort Bielefeld
Die deutsche Gesellschaft von Advanz Pharma ist in Bielefeld ansässig und betreut den deutschen sowie österreichischen Markt. Der Standort in Nordrhein-Westfalen ermöglicht es dem Unternehmen, enge Kooperationen mit Fachärzten, Kliniken und dem spezialisierten Apothekenhandel zu koordinieren. Bielefeld ist aufgrund seiner zentralen Lage in der Region ein strategisch wichtiger Punkt für den Austausch und die Logistik von Arzneimitteln.
Zusätzlich engagiert sich Advanz Pharma aktiv in regionalen Gesundheitsnetzwerken, um die Sichtbarkeit ihrer Produkte zu erhöhen und den Dialog mit medizinischen Fachkräften zu fördern. Dies verbessert nicht nur die Netzwerkbildung, sondern auch den Zugang zu relevanten Informationen über neue Behandlungsmöglichkeiten für Betroffene seltener Erkrankungen.
Weitere Kooperationen mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen helfen dabei, innovative Ansätze zu entwickeln, die die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten deutlich erweitern können.
Weitere Pharmaunternehmen in Deutschland | Pharmaunternehmen in Bielefeld | Pharmaunternehmen in NRW
```Häufige Fragen zu Advanz Pharma GmbH
Was macht Advanz Pharma GmbH?
Advanz Pharma Germany GmbH will als Pharmaunternehmen kritische Arzneimittel verbessern, auf die die Patienten angewiesen sind. Im europäischen Raum konzentriert sie sich dabei auf Antiinfektiva, auf Arzneimittel für die Intensivmedizin und aus dem Bereich der Endokrinologie. Mit Krankenhäusern und sonstigen Gesundheitseinrichtungen geht sie Partnerschaften ein.
Welche Arzneimittel stellt Advanz Pharma GmbH her?
Advanz Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Bielefeld. Über Advanz Pharma GmbH Advanz Pharma GmbH ist ein global operierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von hochwertigen, bezahlbaren Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Weitere Pharmaunternehmen in Bielefeld
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen sind Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, die Arzneimittel entwickeln, herstellen oder vertreiben und in Deutschland einer Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterliegen. Deutschland beherbergt über 1.000 pharmazeutische Betriebe mit rund 130.000 Beschäftigten (vfa 2023). Der Produktionswert der deutschen Pharmaindustrie überstieg 2023 die Marke von 55 Milliarden Euro; die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Zu den bedeutendsten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada und Grünenthal. Regionale Cluster entstanden in Bayern, Hessen, Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen. Das Verzeichnis umfasst Hersteller von verschreibungspflichtigen Medikamenten, Generika, OTC-Präparaten und Biosimilars – von global agierenden Konzernen bis zu spezialisierten Mittelständlern – jeweils mit vollständigen Kontaktdaten, Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und Ansprechpartnern für Einkauf und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Deutschland zählt zu den bedeutendsten Pharmamärkten der Welt. Mit einem Produktionswert von über 55 Milliarden Euro jährlich und mehr als 130.000 Beschäftigten gehört die Pharmabranche zu den wichtigsten Industriezweigen des Landes. Zu den größten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim und Stada. Regionale Schwerpunkte liegen in Bayern (München, Marburg), Hessen (Frankfurt, Darmstadt), Nordrhein-Westfalen (Leverkusen, Düsseldorf) und Baden-Württemberg (Mannheim, Heidelberg). Die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Deutschland ist zugleich einer der größten Exporteure von Arzneimitteln in Europa und hält eine führende Position in der Entwicklung von Biologika, Generika und personalisierten Therapien.
Zulassung und regulatorischer Rahmen für Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen in Deutschland unterliegen einem der strengsten Regulierungsrahmen weltweit. Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlich, die von der zuständigen Landesbehörde erteilt wird. Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt entweder national über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Biologika oder zentral über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Pharmaunternehmen müssen nach Good Manufacturing Practice (GMP) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen. Über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM sind alle zugelassenen Präparate öffentlich einsehbar.
Pharmaunternehmen finden: So nutzen Sie das Verzeichnis
Sanoliste erfasst Pharmaunternehmen in Deutschland mit Herstellungserlaubnis, Vertriebssitz oder Forschungsstandort. Zu jedem Eintrag finden Sie Adresse, Telefonnummer, Website, E-Mail und Ansprechpartner. Die Einträge sind nach Bundesland und Stadt filterbar – nützlich für Apotheken, Krankenhäuser, Einkäufer und Forschungseinrichtungen, die gezielt nach regionalen Partnern oder Herstellern einer bestimmten Arzneimittelklasse suchen.
Arzneimittelklassen und Produktsegmente
Die deutschen Pharmaunternehmen decken alle wesentlichen Arzneimittelklassen ab. Verschreibungspflichtige Rx-Präparate machen den größten Umsatzanteil aus; Generikahersteller wie Stada, ratiopharm (Teva) und Hexal produzieren wirkstoffgleiche Alternativen nach Patentablauf und senken die Kosten für das Gesundheitssystem erheblich. Biologika und Biosimilars gewinnen rasant an Bedeutung: Monoklonale Antikörper, Insulinanaloga und gentechnisch hergestellte Wachstumsfaktoren erfordern spezialisierte Biotech-Produktionsanlagen. OTC-Produkte (Over-the-Counter), also freiverkäufliche Arzneimittel, sind ein milliardenschwerer Markt, der von Unternehmen wie Bayer Consumer Health, Stada und Klosterfrau bedient wird. Homöopathika, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel bilden weitere regulierte Segmente. Die Digitalisierung prägt die Branche zunehmend: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seit 2020 erstattungsfähig, und KI-gestützte Arzneimittelentwicklung verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich.
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel. Sie sind für die gesamte Wertschöpfungskette von der Forschung über klinische Studien bis zur Markteinführung und dem Vertrieb von Medikamenten verantwortlich. In Deutschland unterliegen sie der Aufsicht durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Wie sind Pharmaunternehmen in Deutschland reguliert?
Pharmaunternehmen in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz). Alle zugelassenen Arzneimittel müssen eine Zulassung vom BfArM oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) besitzen. Regelmäßige GMP-Inspektionen (Good Manufacturing Practice) sichern die Qualität.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Viele Pharmaunternehmen listen ihre Unternehmenskontakte und Ansprechpartner direkt auf ihrer Website. Branchenverbände wie der vfa oder BPI veröffentlichen ebenfalls Mitgliederverzeichnisse. Auf Sanoliste sind alle Pharmaunternehmen in Deutschland nach Bundesland sortiert mit Adresse, Telefonnummer und Website erfasst.
Was ist der Unterschied zwischen Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat (Markenarzneimittel) ist das erstmals zugelassene Arzneimittel eines Wirkstoffs, dessen Patentschutz dem Hersteller exklusive Vermarktungsrechte sichert. Nach Patentablauf können andere Hersteller wirkstoffgleiche Generika auf den Markt bringen, die in der Regel deutlich günstiger sind. Ein Biosimilar ist das biotechnologische Pendant zum Generikum: ein ähnliches biologisches Arzneimittel, das nach Patentablauf eines Biotech-Originals zugelassen wird und dessen Sicherheit und Wirksamkeit in eigenen klinischen Studien nachgewiesen werden muss.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
GMP-Inspektionen werden von den zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer sowie von der EMA durchgeführt. Die Inspektoren prüfen Produktionsanlagen, Qualitätsdokumentation, Reinraumklassen, Validierungsberichte und Mitarbeiterschulungen. Bei Mängeln werden Deficiency Letters ausgestellt; schwerwiegende Verstöße (Critical Findings) können zur Sperrung der Herstellungserlaubnis führen. GMP-Zertifikate werden in der EudraGMDP-Datenbank der EMA veröffentlicht und sind öffentlich einsehbar.
Welche Bundesländer sind die wichtigsten Pharmastandorte in Deutschland?
Bayern ist der führende Pharmastandort mit Unternehmen wie Roche (Penzberg), MSD (Haar) und BioNTech (Marburg). Hessen beherbergt Sanofi (Frankfurt), Merck KGaA (Darmstadt) und zahlreiche Biotech-Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet. Baden-Württemberg ist Heimat von Boehringer Ingelheim (Ingelheim/Biberach) und Roche Diagnostics (Mannheim). Nordrhein-Westfalen punktet mit Bayer (Leverkusen), Grünenthal (Aachen) und einer dichten Zuliefererstruktur.