Techdow Pharma Germany GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Techdow Pharma Germany GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Techdow Pharma Germany GmbH im Überblick
Techdow Pharma Germany GmbH ist die deutsche Niederlassung der chinesischen Techdow Pharma International B.V., die sich auf hoch spezialisierte Produkte im Bereich der Antikoagulation und Blutgerinnung konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Berlin und spielt eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Versorgungslandlandschaft der Region. Durch die Kombination aus internationaler Expertise und lokalem Know-how trägt Techdow zur Versorgung von Patienten in Deutschland mit hochwertigen Arzneimitteln bei.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Die Produktpalette von Techdow umfasst insbesondere Heparin-Präparate und niedermolekulare Heparine (NMH), die für verschiedene klinische Anwendungen unentbehrlich sind. Diese Produkte sind entscheidend für die Thromboseprophylaxe sowie die Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen. Insbesondere die Heparin-Natrium-Injektionslösungen, die in Krankenhäusern und Arztpraxen eingesetzt werden, zeichnen sich durch ihre hohe Wirksamkeit und Sicherheit aus.
Zudem bietet Techdow Produkte an, die speziell für extrakorporale Kreislaufverfahren wie Dialyse und Herzbypass entwickelt wurden. Diese Anwendungen erfordern besonders hohe Standards an die Qualität und Zuverlässigkeit der eingesetzten Medikamente. Techdow ist sich dieser Verantwortung bewusst und stellt sicher, dass jedes Produkt den höchsten pharmazeutischen Standards entspricht.
Ein besonderes Merkmal von Techdow ist die direkte Bezugnahme auf die Qualitätssicherung bei der Rohstoffproduktion. Heparin wird vorwiegend aus der Schweinedarmproduktion in China bezogen, wobei die Beschaffung unter strengen pharmazeutischen Qualitätsstandards erfolgt. Techdow arbeitet eng mit seinen Lieferanten zusammen, um sicherzustellen, dass alle Zutaten die regulatorischen Vorgaben erfüllen und die Qualität und Sicherheit der Endprodukte garantieren.
Regulierung
Als pharmazeutisches Unternehmen ist die Techdow Pharma Germany GmbH beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert und unterliegt der Aufsicht der Berliner Senatsverwaltung für Gesundheit. Diese Regulierung stellt sicher, dass alle Arzneimittel, die von Techdow vertrieben werden, strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsvoraussetzungen genügen.
Besonders hervorzuheben sind die anspruchsvollen Vorgaben, die bei der Herstellung und dem Vertrieb von Heparin-Präparaten eingehalten werden müssen. Arzneimittel, die in der EU vermarktet werden, unterliegen den Richtlinien der Europäischen Pharmakopöe. Dazu gehören umfassende Qualitätskontrollen und die Einhaltung von Good Manufacturing Practices (GMP). Als Importeur von Rohstoffen aus Drittstaaten muss Techdow zwingend sicherstellen, dass die Lieferanten qualifiziert sind und die Produkte gemäß GMP-Standards hergestellt werden.
Diese regulatorischen Rahmenbedingungen sind für das Unternehmen von zentraler Bedeutung, da sie nicht nur die Sicherheit der Patienten gewährleisten, sondern auch das Vertrauen in die Produkte der Techdow stärken. Durch transparente Kommunikationsprozesse und regelmäßige Audits wird dies fortlaufend überprüft.
Regionale Bedeutung
Techdow Pharma hat nicht nur eine Bedeutung im Bereich der internationalen Arzneimittelversorgung, sondern spielt auch eine wichtige Rolle in der regionalen Gesundheitsversorgung in Berlin und darüber hinaus. Die Niederlassung in Berlin ermöglicht einen direkten Zugang zum deutschen Markt und damit eine schnelle Reaktion auf die Bedürfnisse von Krankenhausbetreibern und Fachärzten.
Zusätzlich trägt Techdow durch lokale Partnerschaften mit Kliniken und Forschungseinrichtungen zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Förderung von Innovationen im Bereich der Arzneimitteltherapie bei. Diese Zusammenarbeit fördert den Wissensaustausch und hilft, die neuesten Entwicklungen in der medikamentösen Therapie zeitnah zu implementieren.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Berlin oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Techdow Pharma Germany GmbH
Was macht Techdow Pharma Germany?
Techdow Pharma Germany GmbH ist das deutsche Vertriebsunternehmen für die medizinischen Lösungen, die im Mutterkonzern Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co. entwickelt werden. Dabei geht es um Mittel zur Thrombosetherapie und -prophylaxe mit den Wirkstoffen Heparin und Enoxaparin-Natrium.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.