Trometamol: Acción como base amortiguadora y excipiente

Trometamol (Tris hidroximetil aminometano, abreviado TRIS, nombres comerciales Addex Tham, Trometamol Köhler así como genéricos) es una base orgánica con efecto amortiguador en el rango de pH fisiológico. A diferencia del bicarbonato de sodio, Trometamol no contiene sodio ni CO2, lo que es clínicamente relevante en pacientes con función pulmonar limitada y con restricción de sodio. En Alemania, Trometamol se utiliza como base infusionable para la corrección de acidosis metabólica grave, frecuentemente en medicina intensiva y durante reanimación. Además, sirve como excipiente en numerosos colirios, infusiones y soluciones para inyección, para estabilizar su pH.

En la práctica clínica, Trometamol es una herramienta sobria pero valiosa. No actúa de manera específica en receptores o enzimas, sino a través de la absorción química pura de iones de hidrógeno. Esta característica la convierte en una alternativa establecida o complemento al bicarbonato de sodio en situaciones donde se debe minimizar la carga de sodio o se requiere amortiguación intracelular. Su uso galénico como estabilizador de pH es amplio, por lo que los pacientes a menudo toman Trometamol sin saberlo en muchos medicamentos.

Mecanismo de acción

Trometamol absorbe químicamente iones de hidrógeno (protones) y los neutraliza a Trometamol H+. Así eleva el valor de pH en un ambiente acidótico. A diferencia del bicarbonato de sodio, que neutraliza iones de hidrógeno mediante una reacción a agua y CO2, con Trometamol no se genera dióxido de carbono adicional. En pacientes con función pulmonar limitada o con eliminación insuficiente de CO2, esta característica es valiosa, porque no se produce carga de CO2 adicional.

Otra ventaja es la acción amortiguadora intracelular. Trometamol atraviesa mejor las membranas celulares que el bicarbonato de sodio y puede compensar desviaciones acidóticas también dentro de la célula. En acidosis metabólica grave, por ejemplo después de reanimación o en cetoacidosis diabética con afectación cardíaca, esta acción intracelular es un argumento a favor de Trometamol.

Farmacocinéticamente, después de la administración intravenosa, Trometamol se distribuye rápidamente y se excreta principalmente por vía renal en forma inalterada. La semivida en caso de función renal normal es de aproximadamente 6 a 14 horas. En la insuficiencia renal, Trometamol se acumula notablemente, lo que requiere una evaluación cuidadosa de la indicación y posiblemente hemodiálisis.

Áreas de aplicación

• Acidosis metabólica grave con pH por debajo de 7,1 o por debajo de 7,15 con afectación cardíaca, especialmente en medicina intensiva y después de reanimación
• Acidosis después de operación de derivación cardiopulmonar o con transfusión masiva
• Cetoacidosis diabética con acidosis grave, como terapia de reserva en casos refractarios
• Amortiguación de soluciones de infusión y colirios como excipiente galénico
• Intoxicación por salicilato, en casos individuales para alcalinizar la orina
• Acidosis con hipercarpia, cuando la carga de CO2 no debe incrementarse más con administración de bicarbonato

Trometamol no es la primera opción en acidosis metabólica simple y leve, porque allí el tratamiento de la causa subyacente (sepsis, shock, insuficiencia renal) está en primer plano. Una corrección del pH solo mediante amortiguación sin terapia de la causa no es suficiente.

Dosificación y aplicación

Adultos: Dosificación según exceso de base y peso corporal. Cálculo estándar: dosis en mmol = peso corporal en kg × exceso de base (valor negativo) × 0,3. Administración como solución 0,3 molar durante al menos una hora.

En situaciones de emergencia: 1 a 2 mmol por kg de peso corporal inicialmente, posteriormente ajustar la dosis según gasometría. Dosis máxima de 5 a 7 mmol por kg por día.

Administración: exclusivamente intravenosa a través de acceso venoso central, porque Trometamol es fuertemente alcalino (pH de la solución 0,3 molar aproximadamente 10) e irrita las venas periféricas. Infusión lenta durante al menos 1 hora, monitoreo continuo de gasometría y electrolitos.

Insuficiencia renal: con TFGe inferior a 30 ml por minuto, reducción significativa de la dosis o supresión de Trometamol. La acumulación puede conducir a hipotensión y depresión respiratoria.

Aseguramiento de vías aéreas: Trometamol puede causar depresión respiratoria si el pCO2 no se controla mediante actividad respiratoria adecuada o ventilación. En pacientes con respiración espontánea, la administración de Trometamol es por lo tanto crítica.

Contraindicaciones: insuficiencia respiratoria con hipercarpia incontrolada sin ventilación, insuficiencia renal grave con anuria, embarazo y lactancia (relativo).

Efectos secundarios

Frecuente: depresión respiratoria con infusión demasiado rápida o en pacientes con respiración espontánea, hipoglucemia, hipercaliemia.

Ocasional: hipotensión, bradicardia, irritación local en el sitio de inyección, flebitis con administración periférica.

Raro: necrosis tisular con extravasación, reacciones alérgicas, insuficiencia respiratoria aguda, hipotensión aguda con infusión muy rápida.

En insuficiencia renal: acumulación con sedación progresiva, hipercaliemia y depresión respiratoria. Diálisis como terapia de elección en caso de acumulación.

En recién nacidos: riesgo aumentado de hipoglucemia y depresión respiratoria. La aplicación en pediatría solo bajo supervisión especializada.

Interacciones

• Soluciones ácidas: la solución de Trometamol es alcalina (pH aproximadamente 10) e incompatible farmacéuticamente con sustancias ácidas. Sin mezcla directa en la misma línea de infusión.
• Infusiones con potasio: riesgo aumentado de hipercaliemia, especialmente en insuficiencia renal.
• Litio: Trometamol puede modificar los niveles de litio, clínicamente raramente relevante.
• Salicilatos: en intoxicación por salicilato, Trometamol puede modificar la eliminación renal, la combinación es sensata en indicaciones específicas.
• Corticosteroides: sin interacciones directas, pero tendencia aditiva a hiperglucemia e hipercaliemia en constelaciones específicas.
• Simpaticomiméticos: sin interacciones relevantes.

Indicaciones especiales

Embarazo: datos limitados. Aplicación solo en situación aguda vitalmente indicada y tras consulta individual. Lactancia: después de aplicación aguda breve, la lactancia puede generalmente continuarse, evaluación individual.

Recién nacidos e lactantes: aplicación solo en entornos neonatológicos especializados o de cuidados intensivos pediátricos, por riesgo de hipoglucemia y depresión respiratoria.

Antes de la aplicación: gasometría arterial, electrolitos, glucosa, función renal, función respiratoria. En pacientes con respiración espontánea, aseguramiento de vías aéreas en preparación.

Monitoreo: monitoreo continuo de respiración y circulación, gasometría arterial regular, electrolitos y glucosa.

Protección contra extravasación: la solución de Trometamol es fuertemente alcalina y puede causar necrosis tisular con extravasación. El acceso venoso central seguro es obligatorio. Ante sospecha de extravasación, detener la infusión, elevar la extremidad, terapia local.

Evaluación de indicación: Trometamol siempre es terapia sintomática. La causa de la acidosis (sepsis, shock, insuficiencia renal, cetoacidosis) debe tratarse en paralelo, de lo contrario no hay mejora sostenida.

Comparación con bicarbonato de sodio: Trometamol sin carga de sodio y CO2 es ventajoso en hipercarpia, insuficiencia cardíaca y restricción de sodio. Bicarbonato de sodio es más económico y es la primera opción en la mayoría de las indicaciones estándar.

Capacidad de conducción: no relevante debido a aplicación aguda en clínica.

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Preguntas frecuentes

Fuentes

• Gelbe Liste, Perfil del principio activo Trometamol
• BfArM, Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Médicos
• AWMF, Directrices sobre sepsis, reanimación y medicina intensiva
• Sociedad Alemana de Anestesiología y Medicina Intensiva