Devatis GmbH
Pharmaunternehmen · Lörrach
Devatis GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Lörrach, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Devatis GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Generika, Therapeutische Produktbereiche (Antibiotika, Psychopharmaka, Onkologie u.a.)
Unternehmensübersicht
Die Devatis GmbH wurde 2015 in Lörrach gegründet und vertreibt pharmazeutische Produkte und Dienstleistungen in Deutschland. Das Unternehmen ist in der trinationalen Region am Dreiländereck Deutschland-Schweiz-Frankreich tätig und nutzt die Nähe zu Schweizer und französischen Pharmaunternehmen für seine Produktentwicklung.
Leistungen und Produkte
Devatis bietet folgende Produktbereiche an:
- Verschreibungspflichtige Arzneimittel: Generische und innovative Produkte aus Kardiologie, Onkologie und Neurologie.
- Freiverkäufliche Medikamente: Rezeptfreie Produkte für Erkältungen, Schmerzen und allergische Reaktionen.
- Gesundheitsdienstleistungen: Beratung für medizinische Fachkräfte sowie Schulungen und Informationsmaterialien für Patienten.
Die Produktentwicklung basiert auf der Zusammenarbeit mit in der Region ansässigen Schweizer und französischen Pharmaunternehmen. Dies ermöglicht die Integration wissenschaftlicher Erkenntnisse in die Entwicklung und die Einhaltung hoher Qualitätsstandards.
Regulatorische Einordnung
Devatis unterliegt den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Prozesse von der Produktentwicklung bis zum Vertrieb erfüllen Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Das Unternehmen führt regelmäßig Prüfungen und Audits durch. Die Good Manufacturing Practice (GMP) ist Bestandteil der Unternehmensabläufe.
Standort Lörrach / Baden-Württemberg
Lörrach liegt im südlichsten Zipfel Baden-Württembergs unmittelbar an Basel. Die Nähe zum Pharmahub Basel ermöglicht Zugang zu Technologien und Forschungsressourcen sowie Zusammenarbeit mit Schweizer Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen.
Der Standort bietet Mitarbeitern eine hohe Lebensqualität mit dynamischem Arbeitsumfeld und guten Freizeitmöglichkeiten.
Besonderheiten der Devatis GmbH
Das Unternehmen verfolgt nachhaltige Praktiken und Corporate Social Responsibility (CSR). Es setzt umweltfreundliche Herstellungsverfahren ein und unterstützt Gesundheitsinitiativen in der Region. Devatis kooperiert mit lokalen Schulen und Bildungseinrichtungen, bietet Praktikumsplätze und Workshops für Schülerinnen und Schüler an.
Devatis investiert in Schulungsprogramme und Fortbildungen für seine Mitarbeiter, um aktuelle wissenschaftliche Entwicklungen und gesetzliche Anforderungen zu vermitteln.
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```Häufige Fragen zu Devatis GmbH
Was macht Devatis GmbH?
Devatis GmbH produziert als deutsche Tochtergesellschaft des türkischen Mutterkonzerns verschiedene Generika für den deutschen Markt. Dabei deckt sie die Therapiebereiche Antiasthmatika, Antibiotika, Antihypertonika und Antimykotika ab. Ferner produziert sie Mittel für die Augenheilkunde, Parkinson, bei Krebserkrankungen und für die Psychiatrie.
Welche Arzneimittel stellt Devatis GmbH her?
Devatis GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Lörrach. Über Devatis GmbH Devatis GmbH ist ein modernes und innovatives Softwareunternehmen, das sich auf die Entwicklung von digitalen Lösungen für verschiedene Geschäftsbereiche spezial Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.