Remedix GmbH
Pharmaunternehmen · Hochtaunuskreis
Remedix GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Hochtaunuskreis, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Remedix GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2023
Gegründet
Zertifizierungen
GMP
Spezialisierungen
Cannabinoid-Arzneimittel, Dronabinol, Betäubungsmittel-Reimport
Remedix GmbH — Pharmaunternehmen im Hochtaunuskreis
Die Remedix GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz im Hochtaunuskreis, Hessen. Das Unternehmen hat sich auf pharmazeutische Produkte und Gesundheitslösungen spezialisiert und ist nördlich von Frankfurt in einem der dicht vernetzten Wirtschaftsräume Deutschlands angesiedelt. Qualifizierte Mitarbeiter und ein strukturiertes Management bilden die operative Grundlage. Forschungsergebnisse werden dabei an den Anforderungen des Marktes ausgerichtet.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Remedix ist im Bereich der Arzneimittelentwicklung und -vertrieb tätig, mit einem besonderen Fokus auf therapeutische Bereiche wie die Onkologie, Kardiologie und Neurologie. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt sowohl patentierte Medikamente als auch Generika. Es kooperiert eng mit Apotheken, Fachärzten und anderen Gesundheitseinrichtungen, um die Patientenversorgung zu optimieren. Darüber hinaus engagiert sich Remedix auch in der Herstellung von nicht-rezeptpflichtigen Produkten, die die allgemeine Gesundheit unterstützen, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln und OTC-Präparaten (Over-the-Counter).
- Onkologie: Präparate zur Unterstützung der Krebstherapie, die helfen, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
- Kardiologie: Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Neurologie: Produkte, die bei der Behandlung neurologischer Erkrankungen eingesetzt werden.
- OTC-Produkte: Gesundheitsfördernde Produkte für den allgemeinen Gebrauch.
Die fortlaufende Forschung und Entwicklung in diesen Bereichen belegt den Anspruch der Remedix GmbH, therapeutisch wirksame Produkte bereitzustellen.
Geschichte & Regulierung
Remedix wurde in den frühen 2000er Jahren gegründet und hat sich seitdem in der pharmazeutischen Industrie etabliert. Das Unternehmen unterliegt strengen Auflagen und wird regelmäßig von verschiedenen Institutionen wie dem Regierungspräsidium Darmstadt sowie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) überwacht. Remedix hält alle erforderlichen Zulassungen und Herstellungsgenehmigungen, die nach dem deutschen Arzneimittelgesetz und den europäischen Good Manufacturing Practice (GMP) Standards erforderlich sind. Diese regulatorischen Vorgaben sichern die Qualität und Sicherheit der Produkte.
Zusätzlich zu diesen regulatorischen Verpflichtungen hält Remedix ethische Standards in der Forschung ein und stellt sicher, dass alle klinischen Prüfungen den Anforderungen an Transparenz und Patientenwohl entsprechen.
Regionale Bedeutung
Der Hochtaunuskreis hat sich als Standort für biopharmazeutische Unternehmen etabliert. Die Nähe zu Frankfurt am Main verschafft Remedix Zugang zu einer gut ausgebauten Infrastruktur und einem Netzwerk an Fachleuten. Lokale Universitäten und Forschungseinrichtungen bieten zusätzliche Möglichkeiten zur Kooperation. Dies unterstützt die Entwicklung neuer Medikamente und stärkt die regionale Wirtschaft.
Darüber hinaus engagiert sich Remedix in sozialen Projekten und Programmen, die darauf abzielen, das Gesundheitsbewusstsein innerhalb der Gemeinschaft zu fördern. Initiativen zur Aufklärung über Prävention und Behandlung von Krankheiten sind Teil des unternehmerischen Selbstverständnisses.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Remedix GmbH
Was macht Remedix GmbH?
Remedix GmbH ist als Importeur von pharmazeutischen Mitteln aus Ländern der EU auf den Bereich Betäubungsmittel fokussiert. Die Markenartikel im Original werden durch Re- und Parallelimporte preislich günstiger für den deutschen Markt. Im Portfolio sind auch medizinische Cannabisprodukte.
Welche Arzneimittel stellt Remedix GmbH her?
Remedix GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Hochtaunuskreis. Überblick über Remedix GmbH Remedix GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten und Produkten spezialisiert hat. Es wurde geg Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.