Besins Healthcare Germany GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Besins Healthcare Germany GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Besins Healthcare Germany GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1885
Gegründet
~600 (global)
Mitarbeiter
Besins Healthcare Germany GmbH im Überblick
Besins Healthcare Germany GmbH ist die deutsche Niederlassung der belgischen Besins Healthcare-Gruppe, die sich auf hormonelle Therapien und Reproduktionsmedizin spezialisiert hat. Das Unternehmen ist in Berlin ansässig und betreut den deutschen Markt für Hormonpräparate. Mit einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für hormonelle Dysbalancen hat Besins im deutschen Gesundheitssektor eine bedeutende Rolle eingenommen. Als Teil eines globalen Unternehmens hat Besins Healthcare Zugriff auf umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, die den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen in der Hormontherapie Rechnung tragen.
Spezialisierung auf Hormontherapien
Besins Healthcare ist bekannt für sein Flaggschiffprodukt Androgel (Testosteron-Gel), das zur Behandlung des Hypogonadismus beim Mann eingesetzt wird. Dabei handelt es sich um eine der am häufigsten verordneten Formen der Testosteronersatztherapie, die Patienten eine einfache Anwendung ermöglicht. Darüber hinaus umfasst das Portfolio Progesteronpräparate für die Reproduktionsmedizin sowie Östrogengele für die Hormonersatztherapie der Frau. Das Unternehmen hat eine starke Präsenz in der Urologie, Endokrinologie und gynäkologischen Praxis.
Ein weiteres wichtiges Produkt im Portfolio ist das Präparat Progestan, das für die Unterstützung der Schwangerschaft und zur Behandlung von Menstruationsstörungen eingesetzt wird. Diese Spezialisierung auf hormonelle Produkte macht Besins Healthcare zu einem wichtigen Akteur im Bereich der reproduktiven Gesundheit. Des Weiteren engagiert sich das Unternehmen in der Forschung und Entwicklung neuer Therapieansätze und Arzneimittel, um die Behandlungsoptionen für Patienten weiter zu verbessern.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die Produkte von Besins Healthcare unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen, die durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) festgelegt sind. Dies gewährleistet nicht nur die Sicherheit und Wirksamkeit der Medikamente, sondern auch ihre hohe Qualität. Das Unternehmen führt regelmäßige Prüfungen und Audits durch, um die Einhaltung dieser Standards zu sichern. Besins Healthcare legt großen Wert auf kontinuierliche Weiterbildung und Schulungen seiner Mitarbeiter, um die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und Pharmakologie effektiv umsetzen zu können.
Regionale Bedeutung und Partnerschaften
Von Berlin aus versorgt Besins Healthcare Germany Urologen, Endokrinologen und Gynäkologen in ganz Deutschland. Der Berliner Standort bietet Zugang zur akademischen Medizin und den wichtigsten Fachgesellschaften wie der Deutschen Gesellschaft für Urologie. Besins Healthcare ist aktiv in regionalen und nationalen Gesundheitsinitiativen vertreten und arbeitet eng mit Kliniken, Forschungseinrichtungen sowie anderen pharmazeutischen Unternehmen zusammen, um evidenzbasierte Praktiken zu fördern. Diese Partnerschaften tragen dazu bei, innovative klinische Studien zu initiieren und bieten umfassende Fortbildungsmöglichkeiten für medizinische Fachkräfte.
Besonderheiten und innovative Ansätze
Als Unternehmen, das sich auf hormonelle Therapien fokussiert, bietet Besins Healthcare nicht nur innovative Produkte, sondern auch maßgeschneiderte Lösungen für die individuellen Bedürfnisse von Patienten an. Die Entwicklung patientenorientierter Therapiekonzepte, beispielsweise durch Kombinationstherapien oder personalisierte Therapieansätze, zeigt das Engagement des Unternehmens für die Verbesserung der Lebensqualität seiner Anwender. Zudem stellt Besins Healthcare sicher, dass alle Produkte die neuesten wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen berücksichtigen und so die Behandlungsergebnisse optimiert werden.
Das Unternehmen plant weiterhin, seine F&E-Aktivitäten auszubauen, um in Zukunft neue Produkte in der Hormontherapie und Reproduktionsmedizin zu entwickeln. Dieser Fokus auf Innovation und Qualität bildet das Fundament für den anhaltenden Erfolg von Besins Healthcare in Deutschland und darüber hinaus.
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```Häufige Fragen zu Besins Healthcare Germany GmbH
Was macht Besins Healthcare Germany?
Besins Healthcare Germany GmbH ist ein pharmazeutischer Hersteller in den Bereichen Gynäkologie und Andrologie. Für die Frauengesundheit stellt er Hormonpräparate bereit für verschiedene Beschwerden und unterstützt bei Kinderwunsch. In der Männergesundheit geht es um Testosteronmangel und seine Behebung.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.