Besins Healthcare Germany GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Besins Healthcare Germany GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Besins Healthcare Germany GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1885
Gegründet
~600 (global)
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Bioidentische Hormone, Hormontherapien, Fertilitätsmedizin
Besins Healthcare Germany GmbH
Besins Healthcare Germany GmbH ist die deutsche Niederlassung der belgischen Besins Healthcare-Gruppe und spezialisiert sich auf hormonelle Therapien und Reproduktionsmedizin. Das Unternehmen ist in Berlin ansässig und betreut den deutschen Markt für Hormonpräparate. Die Besins Healthcare-Gruppe verfügt über Forschungs- und Entwicklungskapazitäten in der Hormontherapie.
Spezialisierung auf Hormontherapien
Das Produktportfolio umfasst Androgel (Testosteron-Gel) zur Behandlung des Hypogonadismus beim Mann und zählt zu den häufig verordneten Formen der Testosteronersatztherapie. Hinzu kommen Progesteronpräparate für die Reproduktionsmedizin sowie Östrogengele für die Hormonersatztherapie der Frau. Die Produkte werden in der Urologie, Endokrinologie und gynäkologischen Praxis eingesetzt.
Das Präparat Progestan wird zur Unterstützung der Schwangerschaft und zur Behandlung von Menstruationsstörungen verwendet. Das Unternehmen führt kontinuierlich Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durch, um das Therapieangebot zu erweitern.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die Produkte unterliegen den regulatorischen Anforderungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das Unternehmen führt regelmäßige Prüfungen und Audits durch, um die Einhaltung dieser Standards zu sichern. Mitarbeiter erhalten regelmäßig Schulungen zu aktuellen Entwicklungen in Pharmakologie und Medizintechnik.
Regionale Bedeutung und Partnerschaften
Von Berlin aus beliefert Besins Healthcare Germany Urologen, Endokrinologen und Gynäkologen bundesweit. Der Standort ermöglicht Kontakte zur akademischen Medizin und zu Fachgesellschaften wie der Deutschen Gesellschaft für Urologie. Das Unternehmen arbeitet mit Kliniken, Forschungseinrichtungen und anderen pharmazeutischen Unternehmen zusammen. Diese Kooperationen unterstützen klinische Studien und bieten Fortbildungsmöglichkeiten für medizinische Fachkräfte.
Besonderheiten und Produktentwicklung
Besins Healthcare entwickelt Therapiekonzepte für verschiedene Patientenbedürfnisse und berücksichtigt dabei aktuelle wissenschaftliche und technologische Entwicklungen. Dazu gehören auch Kombinationstherapien und individualisierte Therapieansätze zur Optimierung der Behandlungsergebnisse.
Das Unternehmen plant die Erweiterung seiner F&E-Aktivitäten, um zukünftig neue Produkte in der Hormontherapie und Reproduktionsmedizin zu entwickeln.
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```Häufige Fragen zu Besins Healthcare Germany GmbH
Was macht Besins Healthcare Germany?
Besins Healthcare Germany GmbH ist ein pharmazeutischer Hersteller in den Bereichen Gynäkologie und Andrologie. Für die Frauengesundheit stellt er Hormonpräparate bereit für verschiedene Beschwerden und unterstützt bei Kinderwunsch. In der Männergesundheit geht es um Testosteronmangel und seine Behebung.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.