Lohnhersteller in Deutschland
Ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer Organization, CMO) produziert Arzneimittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen, ohne Zulassungsinhaber zu sein. Lohnhersteller in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen GMP-konform (Good Manufacturing Practice) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen der zuständigen Landesbehörde. Das Leistungsspektrum umfasst Wirkstoffproduktion (API), Formulierung, Abfüllung, Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle. Alle GMP-zertifizierten Lohnhersteller in Deutschland finden Sie hier mit vollständigen Kontaktdaten und Standorten.
Verzeichnis zuletzt aktualisiert: März 2026Lohnhersteller
Ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer Organization, CMO) produziert Arzneimittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen, ohne Zulassungsinhaber zu sein. Lohnhersteller in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen GMP-konform (Good Manufacturing Practice) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen der zuständigen Landesbehörde. Das Leistungsspektrum umfasst Wirkstoffproduktion (API), Formulierung, Abfüllung, Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle. Alle GMP-zertifizierten Lohnhersteller in Deutschland finden Sie hier mit vollständigen Kontaktdaten und Standorten.
Häufige Fragen zu Lohnhersteller
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer) produziert Arzneimittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen. Er benötigt dafür eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und unterliegt den GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice). Lohnhersteller bieten Dienstleistungen entlang der gesamten Produktionskette an.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Lohnhersteller für Arzneimittel benötigen eine Herstellungserlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz, müssen GMP-konform produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen durch die zuständigen Landesbehörden. Die Qualifizierung und Validierung der Herstellungsprozesse ist vorgeschrieben.
Wie wähle ich den richtigen Lohnhersteller für mein Arzneimittel aus?
Bei der Auswahl eines Lohnherstellers (CMO) sind GMP-Zertifizierung, Kompetenz in der gewünschten Darreichungsform (z.B. Tabletten, Injektionslösungen, Biologika, Sterilia), Produktionskapazität und GDP-konforme Lagerung entscheidende Kriterien. Auf Sanoliste finden Sie alle Lohnhersteller in Deutschland mit Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und vollständigen Kontaktdaten.